Hai ADC của Hansoh Pharma tiến triển: hiệu quả trong thử nghiệm giai đoạn III ung thư xương, dữ liệu sớm cạnh tranh ở ung thư buồng trứng

Kết quả giai đoạn III ở ung thư xương cải thiện điều gì?

Ở các bệnh nhân Trung Quốc mắc ung thư xương tái phát hoặc kháng trị sau ít nhất hai phác đồ điều trị toàn thân, trung vị thời gian sống không tiến triển theo đánh giá hình ảnh độc lập là 5.5 tháng ở nhóm Ris-Rez và 1.4 tháng ở nhóm gemcitabine kết hợp docetaxel, chênh lệch 4.1 tháng; tỷ số nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong là 0.33.
Dữ liệu thời gian sống toàn bộ chưa đủ độ chín, với tỷ số nguy cơ 0.51, cho thấy xu hướng thuận lợi. J.P. Morgan cho rằng lợi ích về thời gian sống không tiến triển có ý nghĩa lâm sàng và hỗ trợ việc phê duyệt tại Trung Quốc.
Các hồ sơ đăng ký thuốc mới của Ris-Rez cho ung thư phổi tế bào nhỏ điều trị bước hai và ung thư xương điều trị từ bước ba trở đi đều đã được tiếp nhận; ngân hàng dự kiến cả hai chỉ định có thể được phê duyệt tại Trung Quốc trong nửa cuối năm 2027.

Trong thử nghiệm ung thư xương, Ris-Rez được dùng với liều 16.0 mg/kg mỗi ba tuần, gấp đôi liều trong thử nghiệm ung thư phổi tế bào nhỏ. J.P. Morgan cho rằng độ an toàn nhìn chung có thể kiểm soát, nhưng tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng ở cả hai nhóm đều cao.
Tỷ lệ biến cố bất lợi xuất hiện trong thời gian điều trị từ độ 3 trở lên lần lượt là 92,5% ở nhóm Ris-Rez và 83,3% ở nhóm hóa trị; tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị lần lượt là 63,8% và 28,6%, chủ yếu do độc tính huyết học.
Nhóm Ris-Rez ghi nhận 1 trường hợp bệnh phổi kẽ độ 2 liên quan đến điều trị, đã hồi phục; không có trường hợp tử vong liên quan đến điều trị hoặc tín hiệu an toàn mới.

Trong nghiên cứu toàn cầu giai đoạn I BEHOLD-1 ở ung thư buồng trứng kháng platinum, liều Mo-Rez được chọn là 5.8 mg/kg mỗi ba tuần. Tại thời điểm trung vị theo dõi 13.4 tháng, tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 62%, trung vị thời gian đáp ứng là 12.2 tháng và trung vị thời gian sống không tiến triển là 11.1 tháng.
J.P. Morgan cho rằng dữ liệu này có tính cạnh tranh so với các ADC nhắm đích FRα: các thuốc cùng nhóm thế hệ tiếp theo được nêu trong báo cáo có tỷ lệ đáp ứng khoảng 55% trong nghiên cứu giai đoạn II, với trung vị thời gian sống không tiến triển gần hoặc thấp hơn một chút so với 10 tháng. Tuy nhiên, khác biệt về việc dùng Elahere trước đó, số bước điều trị và thiết kế thử nghiệm hạn chế khả năng so sánh giữa các thử nghiệm.
Trong nhóm dùng liều được chọn, 71% bệnh nhân gặp biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên và 2% ngừng thuốc do biến cố bất lợi liên quan đến điều trị. Ngân hàng cho rằng cần thêm dữ liệu để đánh giá vị thế cạnh tranh toàn cầu và mức độ liên quan của nghiên cứu giai đoạn III.

J.P. Morgan duy trì khuyến nghị Overweight đối với Hansoh Pharma và giá mục tiêu 50 đô la Hồng Kông cho tháng 12 năm 2027; giá cổ phiếu vào ngày 26 tháng 10 năm 2026 được nêu trong báo cáo là 32.90 đô la Hồng Kông.
Ngân hàng dự kiến doanh số thuốc sáng tạo và thu nhập cấp phép sẽ đưa tốc độ tăng trưởng kép hằng năm của doanh thu và lợi nhuận ròng công ty đến năm 2030 lần lượt đạt 12% và 15%. Giá mục tiêu sử dụng phương pháp chiết khấu dòng tiền, bao gồm các thuốc sáng tạo đã thương mại hóa, danh mục phát triển giai đoạn cuối và thu nhập từ cấp phép ra ngoài hiện có cũng như tiềm năng.
Định giá này đối mặt với các rủi ro gồm thất bại trong thử nghiệm lâm sàng, thị phần bị các đối thủ mới hoặc liệu pháp mới xâm lấn, và tác động địa chính trị đối với cơ hội cấp phép ra ngoài.