Dữ liệu ban đầu của thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt mới của Johnson & Johnson thu hút chú ý, Goldman Sachs nhìn thấy chu kỳ sản phẩm mới tiềm năng

Vì sao dữ liệu về thuốc ung thư tuyến tiền liệt mới thu hút sự chú ý?

Johnson & Johnson công bố kết quả giai đoạn I của JNJ-6143 tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu. Goldman Sachs cho biết các trao đổi tại hội nghị cho thấy dữ liệu vốn ít được chú ý trước đó đã mang lại bất ngờ tích cực ngoài dự kiến.
Trong số các bệnh nhân dùng liều 50 miligam được chọn cho giai đoạn II và có khối u đánh giá được bằng hình ảnh, 12 trong 16 người đạt đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần, với tỷ lệ đáp ứng 75% và thời gian đáp ứng trung vị 11 tháng. Các bệnh nhân tham gia trước đó đã được điều trị trung vị 4 phác đồ, điều mà Goldman Sachs cho rằng khiến kết quả càng nổi bật.
Trong số các bệnh nhân liên quan có thể đánh giá, 24 trong 31 người được xác nhận có mức kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) giảm ít nhất 50%, và 15 người giảm ít nhất 90%. Báo cáo cho biết mọi biến cố bất lợi đều ở mức độ thấp và không có biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị; tuy nhiên, đây vẫn là nghiên cứu giai đoạn đầu với cỡ mẫu nhỏ.

JNJ-6143 xuất phát từ nền tảng RIPTAC mà Johnson & Johnson có được thông qua việc mua lại Halda. Theo giải thích trước đây của Johnson & Johnson, nền tảng này tác động không chỉ lên các protein thúc đẩy ung thư mà còn lên các protein giúp tế bào sống sót, nhằm giải quyết vấn đề kháng thuốc.
Các chuyên gia trong cuộc thảo luận sau hội nghị cho rằng cơ chế này vẫn có thể tận dụng sự biểu hiện của thụ thể androgen (AR), ngay cả khi tín hiệu AR không còn là yếu tố chính thúc đẩy ung thư; đây cũng là điểm có khả năng mới của cơ chế này. Các chuyên gia cũng đề cập rằng đáp ứng ở một số bệnh nhân kéo dài hơn 8 tháng, và bệnh nhân có biến đổi di truyền bất lợi cũng ghi nhận PSA giảm sâu và khối u đáp ứng.
Thử nghiệm giai đoạn II nhãn mở, một nhóm, dùng đơn trị liệu đường uống 50 miligam mỗi ngày một lần đã bắt đầu, đồng thời thử nghiệm giai đoạn I tăng liều của liệu pháp phối hợp cũng đang diễn ra. Báo cáo dẫn lời các nhà nghiên cứu cho rằng sự cân bằng giữa tính an toàn và hiệu quả ủng hộ việc bắt đầu thử nghiệm giai đoạn III ngẫu nhiên.

Nhóm nghiên cứu giai đoạn Ib/II của OrigAMI-4 thử nghiệm Rybrevant tiêm dưới da kết hợp với Keytruda và hóa trị làm phương pháp điều trị bước một cho ung thư biểu mô tế bào vảy đầu cổ. Goldman Sachs cho rằng dữ liệu đạt ngưỡng kỳ vọng của ngân hàng.
Ở bệnh nhân mắc bệnh không liên quan đến HPV, tỷ lệ đáp ứng tổng thể được xác nhận là 77%, trong đó tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 14%; khối u thu nhỏ ở tất cả bệnh nhân có thể đánh giá, và 65% số đáp ứng vẫn tiếp diễn tại thời điểm theo dõi trung vị 10.6 tháng.
Báo cáo cho biết tính an toàn của phác đồ phối hợp có thể kiểm soát được và phù hợp với đặc tính đã biết của từng thuốc thành phần; những kết quả này hỗ trợ thử nghiệm then chốt giai đoạn III OrigAMI-5 đang diễn ra.

Goldman Sachs cho rằng JNJ-6143 có thể hình thành một chu kỳ sản phẩm mới trên nền tảng mảng kinh doanh ung thư tuyến tiền liệt hiện có của Johnson & Johnson với Zytiga, Erleada và Akeega, đồng thời có tiềm năng trở thành sản phẩm bom tấn trị giá hàng tỷ đô la; ngân hàng hiện chưa đưa riêng cơ hội này vào mô hình.
Goldman Sachs đưa ra khuyến nghị mua đối với Johnson & Johnson và giá mục tiêu 280 đô la trong 12 tháng, được tính bằng 19.5 lần dự báo lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu của ngân hàng cho các quý tương lai từ quý thứ 5 đến quý thứ 8. Các yếu tố gây rủi ro giảm giá được nêu trong báo cáo gồm tốc độ tăng doanh số sản phẩm mới chậm hơn dự kiến, khoản chi trả cho các vụ kiện liên quan đến bột talc cao hơn dự kiến, cùng áp lực từ môi trường vĩ mô và thuế quan.