Thử nghiệm ung thư vú của BioNTech đạt mục tiêu chính nhưng lợi ích hạn chế, Citi cho rằng tác động lên cổ phiếu có thể kiểm soát

Vì sao kết quả vẫn gây thất vọng dù đạt mục tiêu?

Thử nghiệm giai đoạn III DYNASTY-Breast02 của T-pam do BioNTech và đối tác DualityBio tiến hành đã đạt mục tiêu chính, nhưng ở bệnh nhân ung thư vú di căn HR dương tính, biểu hiện HER2 thấp, lợi ích về thời gian sống không tiến triển (PFS) hạn chế và tỷ lệ mắc bệnh phổi kẽ (ILD) tương đối cao, làm hạn chế tiềm năng của thuốc.
Hai công ty cho rằng lợi ích đối với bệnh nhân dường như hạn chế. Citi nhận định việc phát triển tiếp có thể cần xác định một phân nhóm bệnh nhân có lợi ích khác biệt hoặc có được dữ liệu trưởng thành về thời gian sống toàn bộ (OS) thuyết phục hơn.

Citi cho biết trước khi kết quả được công bố, nhà đầu tư đã dần nhận ra ngưỡng hiệu quả cao mà thuốc cạnh tranh Enhertu thiết lập ở nhóm bệnh nhân tương tự và hạ kỳ vọng đối với T-pam.
Trong thử nghiệm DESTINY-Breast06, PFS trung vị ở nhóm Enhertu là 13.2 tháng và ở nhóm hóa trị là 8.1 tháng; tỷ số nguy cơ là 0.62 và tỷ lệ đáp ứng khách quan vượt 60%. Citi cho rằng dù kết quả của T-pam gây thất vọng, chúng khó tạo thêm áp lực giảm đáng kể lên BioNTech.

Thử nghiệm giai đoạn III Fern-EC-01 của T-pam đối với ung thư nội mạc tử cung tái phát có biểu hiện HER2 vẫn đang diễn ra. Trước đó, ở những bệnh nhân có biểu hiện HER2 được xác nhận qua xét nghiệm trung tâm, tỷ lệ đáp ứng được xác nhận của T-pam vào khoảng 48%.
Nhóm này bao gồm các khối u IHC 1+ và 2+, bao phủ cả những bệnh nhân nằm ngoài chỉ định trên nhãn của Enhertu cho các khối u đặc không phân biệt loại có IHC 3+. Tuy nhiên, Enhertu đang tiến hành nghiên cứu giai đoạn III riêng cho ung thư nội mạc tử cung, và đặc điểm ILD của T-pam vẫn là một rào cản quan trọng.

Dù kết quả ung thư vú gây thất vọng, quan điểm tích cực của Citi về BioNTech vẫn được hỗ trợ bởi pumitamig và danh mục sản phẩm ung thư rộng hơn. Ngân hàng duy trì xếp hạng Mua, Rủi ro cao và giá mục tiêu 125 đô la.
Giá mục tiêu được xây dựng từ mô hình chiết khấu dòng tiền: Citi dự báo dòng tiền tự do đến năm 2032, sử dụng chi phí vốn bình quân gia quyền 8,1% và tốc độ tăng trưởng cuối kỳ 4,5%. Các rủi ro được liệt kê gồm thiếu bằng chứng về tính bền vững của hiệu quả trong danh mục ADC và dữ liệu OS của các chương trình miễn dịch ung thư không vượt trội so với điều trị tiêu chuẩn hiện hành.