Quy định COINS của Mỹ được đề xuất siết chặt đầu tư y sinh, ranh giới cấp phép thuốc ra bên ngoài vẫn chưa rõ
J.P. Morgan cho rằng quy định do Bộ Tài chính Mỹ đề xuất nghiêm ngặt hơn dự kiến của ngân hàng, khiến hoạt động huy động vốn tư nhân và hợp tác gắn với vốn cổ phần trong ngành dược sinh học Trung Quốc đối mặt rủi ro lớn hơn. Phạm vi áp dụng đối với các thỏa thuận cấp phép thuốc độc lập vẫn chưa rõ và phạm vi cuối cùng vẫn có thể được điều chỉnh.
Nguồn gốc:J.P. MorganXuất bản lần đầu trên Unhidea:Ngày của tài liệu gốc:
Điểm chính
J.P. Morgan nhận định áp lực chính của quy định đề xuất đối với ngành dược sinh học Trung Quốc tập trung vào huy động vốn tư nhân và hợp tác gắn với vốn cổ phần. Tác động đối với việc cấp phép thuốc phụ thuộc vào định nghĩa giao dịch, tư cách của đối tác và phạm vi quy định cuối cùng.
Quy định nghiêm ngặt hơn dự kiến của J.P. Morgan ở điểm nào?
Quy định được Bộ Tài chính Mỹ đề xuất theo Đạo luật COINS đưa công nghệ sinh học vào phạm vi công nghệ bị cấm đầu tư, nêu rõ các hợp chất thuốc và hệ thống dẫn truyền, bao gồm phân tử nhỏ, vắc xin, liệu pháp tế bào và gen, cùng kháng thể. Các khoản đầu tư liên quan đến những công nghệ này được đề xuất bị cấm thay vì chỉ phải báo cáo, vì vậy J.P. Morgan cho rằng mức độ tiêu cực lớn hơn dự kiến trước đó của ngân hàng.
Đánh giá chính sách và phản ứng giá cổ phiếu ngắn hạn có sự khác biệt: một ngày trước báo cáo, HSHCI giảm 5,6% và HCI giảm khoảng 2%; HSHCI phục hồi vào thời điểm báo cáo được viết. Dựa trên diễn biến này, J.P. Morgan cho rằng thị trường có thể đã phản ánh kịch bản xấu nhất vào giá, nhưng ngân hàng vẫn có quan điểm tiêu cực về bản thân quy định.
Vì sao rủi ro huy động vốn rõ ràng hơn, trong khi tác động đến cấp phép thuốc khó kết luận?
Các giao dịch bị đề xuất cấm bao gồm đầu tư cổ phần, nợ chuyển đổi hoặc nợ có đặc tính tương tự vốn cổ phần, liên doanh và hoạt động kinh doanh mới liên quan đến các thực thể thuộc diện điều chỉnh. Vì vậy, J.P. Morgan nhận thấy rủi ro lớn hơn đối với huy động vốn tư nhân và hợp tác gắn với vốn cổ phần trong ngành dược sinh học Trung Quốc; chứng khoán giao dịch công khai vẫn được miễn trừ, nhưng phải đáp ứng các hạn chế bổ sung về quyền quản trị.
Việc cấp phép thuốc ra bên ngoài vướng ở định nghĩa giao dịch: ngoại lệ dành cho thỏa thuận hợp đồng loại trừ việc chuyển giao công nghệ hoặc kiến thức kỹ thuật, do đó giao dịch cấp phép không tự động được hưởng ngoại lệ này. Đồng thời, cấp phép thuốc độc lập cũng không được liệt kê rõ là giao dịch bị cấm, và các hoạt động nằm ngoài định nghĩa giao dịch thuộc diện điều chỉnh vẫn không chịu sự ràng buộc của quy định.
Một số nhà đầu tư cho rằng điều khoản về mua lại, thuê hoặc phát triển tài sản khiến chủ thể liên quan tham gia vào công nghệ bị hạn chế có thể bao gồm việc cấp phép thuốc. J.P. Morgan chưa đưa ra kết luận chắc chắn, cho rằng ranh giới áp dụng cần được giải thích về mặt pháp lý và không thể trực tiếp đồng nhất hạn chế huy động vốn với việc cấm tất cả giao dịch cấp phép.
Quy định áp dụng khác nhau thế nào khi các hãng dược châu Âu và châu Á nhận giấy phép từ Trung Quốc?
Quy định ràng buộc các chủ thể Mỹ và những thực thể ở nước ngoài do họ kiểm soát, liên quan đến giao dịch với các chủ thể nước ngoài thuộc diện điều chỉnh có liên hệ với các khu vực đáng quan ngại, bao gồm Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao. Việc đối tác có phải là chủ thể Mỹ hay không là yếu tố quan trọng để xác định giao dịch có bị hạn chế hay không.
Theo cách hiểu của J.P. Morgan, giao dịch cấp phép giữa các hãng dược Trung Quốc và các hãng dược châu Âu hoặc châu Á không phải chủ thể Mỹ, tự nó, không kích hoạt các hạn chế COINS. Vì vậy, cần đánh giá riêng áp lực đối với kênh hợp tác với Mỹ và thay đổi đối với toàn bộ các kênh cấp phép thuốc Trung Quốc ra nước ngoài.
Vì sao phạm vi cuối cùng vẫn có thể được điều chỉnh?
Tính đến ngày báo cáo, quy định đề xuất chưa có hiệu lực và hạn chót nộp ý kiến công chúng là ngày 7 tháng 12 năm 2026. Bộ Tài chính đang lấy ý kiến và cân nhắc liệu có thu hẹp phạm vi thuốc và thiết bị được điều chỉnh vào các công nghệ tiên tiến hoặc hàng đầu hay không; điều này sẽ trực tiếp ảnh hưởng đến ranh giới các hoạt động kinh doanh thuộc diện cấm đầu tư.
Quy định đề xuất cũng thừa nhận rằng các hạn chế có thể gây rủi ro cho sức khỏe cộng đồng hoặc gây thiệt hại cho các doanh nghiệp Mỹ liên quan. J.P. Morgan dự kiến các tổ chức ngành sẽ tiếp tục bày tỏ quan ngại trong thời gian lấy ý kiến, do đó văn bản cuối cùng vẫn có khả năng được điều chỉnh.
Một mốc chính sách độc lập khác là danh sách ‘các công ty công nghệ sinh học đáng quan ngại’ theo Đạo luật BIOSECURE. Dựa trên thời hạn pháp định nêu trong báo cáo, J.P. Morgan dự kiến danh sách có thể được công bố vào tháng 12 năm 2026. Ngành đồng thời đối mặt với hai diễn biến chính sách: hoàn thiện quy định đầu tư và công bố danh sách.