Bước đột phá của IBI343 từ Innovent thuộc về nhóm bệnh nhân nào?

  • Thuốc ADC CLDN18.2 IBI343 của Innovent đã đạt cả hai tiêu chí sống còn toàn bộ (OS) và sống còn không tiến triển (PFS) trong thử nghiệm pha III trên bệnh nhân ung thư dạ dày hoặc vùng nối dạ dày–thực quản dương tính với CLDN18.2 và đã được điều trị trước đó. Kết quả bao gồm cả hai khía cạnh: kéo dài thời gian sống còn và trì hoãn tiến triển bệnh.
  • So với hóa trị do bác sĩ lựa chọn, trung vị sống còn toàn bộ khi dùng đơn trị IBI343 là 10.2 tháng, so với 6.9 tháng ở nhóm đối chứng; tại phân tích giữa kỳ lần thứ hai, trung vị sống còn không tiến triển là 7.1 tháng, so với 3.1 tháng ở nhóm đối chứng. Lợi thế này áp dụng cho nhóm bệnh nhân cụ thể dương tính với dấu ấn sinh học và đã được điều trị trước đó.
  • Một thuốc ADC EGFR/B7H3 khác của Innovent, IBI3001, vẫn ở pha I: tỷ lệ đáp ứng khách quan ở 53 bệnh nhân có thể đánh giá là 30,2%; Nomura cho rằng hiệu quả đáng khích lệ và độ an toàn có thể kiểm soát. Đây là tín hiệu hoạt tính ban đầu, ở giai đoạn khác với bằng chứng sống còn pha III của IBI343.

Vì sao Akeso được đánh giá là “thắng thêm một trận, nhưng lợi thế không áp đảo”?

  • Trong thử nghiệm pha III HARMONi-GI1 điều trị bước một ung thư đường mật, ivonescimab kết hợp hóa trị được so sánh với durvalumab kết hợp hóa trị. Thử nghiệm so sánh hai phác đồ kết hợp có liệu pháp miễn dịch, với chuẩn đối chứng để xác định chiến thắng khác với hóa trị đơn thuần.
  • Thử nghiệm đạt tiêu chí chính về sống còn toàn bộ: trung vị sống còn toàn bộ là 14.9 tháng so với 12.1 tháng ở nhóm đối chứng, với tỷ số nguy cơ 0.75; trung vị sống còn không tiến triển là 8.4 tháng so với 5.8 tháng, và tỷ lệ đáp ứng khách quan là 53,8% so với 32,5%. Nomura đưa ra đánh giá tích cực dựa trên kết quả này, đồng thời nhận định mức độ vượt trội không mang tính áp đảo.

Bằng chứng từ hai kết quả ung thư phổi của cùng một thuốc Kelun khác nhau thế nào?

  • Thuốc ADC TROP2 sac-TMT của Kelun-Biotech đã có phân tích cuối cùng về sống còn toàn bộ trong OptiTROP-Lung04. Ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR sau điều trị bằng thuốc ức chế tyrosine kinase, trung vị sống còn toàn bộ là 25.9 tháng so với 17.4 tháng ở nhóm hóa trị chứa platinum, với tỷ số nguy cơ 0.69.
  • OptiTROP-Lung06 hướng tới điều trị bước một ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy âm tính với PD-L1. Trung vị sống còn không tiến triển của sac-TMT kết hợp pembrolizumab là 15.0 tháng, so với 5.7 tháng ở nhóm hóa trị kết hợp pembrolizumab; khác biệt có ý nghĩa thống kê.
  • Ý nghĩa tích cực của hai kết quả có giới hạn khác nhau: kết quả đầu đã cho thấy lợi ích sống còn, còn kết quả sau chủ yếu xác nhận lợi thế kiểm soát bệnh; dữ liệu sống còn toàn bộ của thử nghiệm sau chưa trưởng thành và hiện ghi nhận xu hướng thuận lợi. Hai thử nghiệm cũng tương ứng với các nhóm bệnh nhân và bước điều trị khác nhau.

Kết quả ung thư vú của Hengrui đã chứng minh điều gì?

  • Trong thử nghiệm pha III HORIZON-Breast06 của thuốc ADC HER2 SHR-A1811 của Hengrui trên bệnh nhân ung thư vú tiến triển có biểu hiện HER2 thấp, trung vị sống còn không tiến triển đạt 16.4 tháng so với 6.8 tháng ở nhóm hóa trị, với tỷ số nguy cơ 0.27; khác biệt có ý nghĩa thống kê.
  • Kết quả này củng cố hiệu quả của thuốc trong việc làm chậm tiến triển bệnh; sống còn toàn bộ hiện có xu hướng tích cực. Vì vậy, khi đánh giá tiến triển này, cần xem xét riêng lợi thế sống còn không tiến triển đã đạt được và xu hướng sống còn toàn bộ.