ESMO 2026: Kết quả pha III của bốn ADC Trung Quốc cho thấy lợi ích sống còn và hồ sơ an toàn khác nhau

Dữ liệu ung thư nội mạc tử cung của Kelun-Biotech cải thiện đến mức nào?

Trong TroFuse-005, thử nghiệm pha III toàn cầu đầu tiên của sac-TMT, ADC TROP2 của Kelun-Biotech, thời gian sống thêm toàn bộ trung vị ở bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung giai đoạn tiến xa là 19.0 tháng, so với 12.1 tháng ở nhóm đối chứng; thời gian sống thêm không tiến triển trung vị lần lượt là 7.2 tháng và 3.9 tháng. Phương pháp điều trị đối chứng là doxorubicin hoặc paclitaxel do bác sĩ lựa chọn.
Hiệu quả cải thiện đi kèm tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng cao hơn: tỷ lệ biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên là 54,4% ở nhóm sac-TMT, so với 41,4% ở nhóm đối chứng.

CMG901, ADC CLDN18.2 của KeyMed Biosciences, đạt một trong hai tiêu chí chính ở bệnh nhân ung thư dạ dày hoặc ung thư chỗ nối dạ dày-thực quản dương tính với CLDN18.2 đã từng được điều trị: thời gian sống thêm toàn bộ trung vị ở bệnh nhân điều trị từ tuyến ba trở lên là 10.0 tháng, so với 5.0 tháng ở nhóm đối chứng.
Tiêu chí chính còn lại không đạt: thời gian sống thêm không tiến triển trung vị ở bệnh nhân điều trị từ tuyến hai trở lên là 4.2 tháng, so với 3.8 tháng ở nhóm đối chứng. Hai tiêu chí tương ứng với các tuyến điều trị khác nhau, nên không thể trực tiếp coi đó là kết quả hiệu quả đầy đủ của cùng một nhóm bệnh nhân.

Nomura cho biết SHR-A2009 của Hengrui Pharmaceuticals là ADC HER3 đầu tiên đạt kết quả pha III tích cực. Trong thử nghiệm HERON-Lung01, thời gian sống thêm không tiến triển trung vị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến EGFR dùng thuốc này là 8.3 tháng, so với 5.4 tháng ở nhóm hóa trị.
Tỷ số nguy cơ về thời gian sống thêm không tiến triển giữa hai nhóm là 0.47, với giá trị P một phía nhỏ hơn 0.0001; kết quả này đo thời gian đến khi bệnh tiến triển hoặc tử vong, và báo cáo không cung cấp dữ liệu sống thêm toàn bộ tại đây.

Trong thử nghiệm pha III ARTEMIS-011 trên bệnh nhân u xương ác tính tái phát hoặc kháng trị, Ris-Rez, ADC B7-H3 của Hansoh Pharma, đạt thời gian sống thêm không tiến triển trung vị là 5.5 tháng, so với 1.4 tháng ở nhóm hóa trị tiêu chuẩn; sự khác biệt có ý nghĩa thống kê.
Dữ liệu sống thêm toàn bộ chưa đủ độ chín nhưng cho thấy xu hướng thuận lợi; vì vậy, kết quả rõ ràng chủ yếu hiện nay là thời gian sống thêm không tiến triển được kéo dài.