Mo-rez的长期随访带来了什么？

  • 在耐铂卵巢癌的全球一期BEHOLD-1研究中，Mo-rez每三周5.8毫克/公斤剂量组的确认客观缓解率为62%；中位随访13.4个月时，中位缓解持续时间为12.2个月，中位无进展生存期为11.1个月。高盛认为这些结果支持推进三期研究。
  • 疗效随剂量提高而改善：4.8毫克/公斤组的确认缓解率为57%，中位无进展生存期为8.3个月；但中位缓解持续时间为6.9个月，低于2.8毫克/公斤组的7.8个月，高剂量组则为12.2个月。
  • 更高剂量也带来安全性代价：5.8毫克/公斤组的3级及以上治疗相关不良事件发生率为71%，高于4.8毫克/公斤组的49%；治疗相关严重不良事件分别为22%和13%。

竞争对Mo-rez意味着什么？

  • 高盛认为耐铂卵巢癌是ADC竞争尤其激烈的领域。Genmab的Rina-S三期试验公布积极的主要结果，可能抬高竞争门槛并改变治疗顺序，进而影响二线及后续治疗的机会。
  • GSK管理层指出，跨试验比较中，Mo-rez一期数据的确认缓解率为62%、中位无进展生存期为11.1个月，分别高于Rina-S一期的46%和9.5个月；但Rina-S三期目前只披露了生存风险比、未披露中位值，限制了直接比较。
  • GSK还在子宫内膜癌中测试Mo-rez与PD-1药物联合，用于错配修复功能完整患者的维持治疗，尝试拓展单药之外的应用。

Ris-rez的全球数据有哪些得失？

  • 在复发性广泛期小细胞肺癌二线治疗的全球一期研究中，Ris-rez每三周8毫克/公斤组的确认缓解率为61%，与此前中国研究的58%大致一致；全球研究中6毫克/公斤组为32%。8毫克/公斤组纳入18名患者，公司已选择该剂量推进三期开发。
  • 8毫克/公斤组的3级及以上治疗相关不良事件发生率为42%，高于6毫克/公斤组的15%，且25%的患者需要减量。全球两项早期研究的合并分析显示，558名患者中4%发生间质性肺病，3级及以上不足1%；高盛关注后续全球三期的长期数据。
  • GSK管理层表示，中国数据能否延伸至全球结果，仍要按具体药物和适应症评估；全球与中国研究的肺病发生率差异也受到患者构成、随访时间和事件识别方式影响。

近期肿瘤业务的关注点在哪里？

  • Jemperli在dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌AZUR-1研究中，68%的患者达到12个月临床完全缓解；中位随访26个月时，98%的完全缓解仍持续。高盛指出，该药近期焦点仍是诉讼进展。
  • 高盛认为两款ADC的竞争力初步显现，但同类及联合疗法研发众多，其潜在价值需要更多数据和时间体现。在此期间，肿瘤药物商业化仍是重点：投资者对Blenrep上市表现的预期较低，该行预计新收购的Jidetryo销售放量缓慢，zidesamtinib的美国监管决定日期为11月27日。
  • 高盛维持GSK中性评级，12个月目标价为每股1,860便士；报告所列股价为1,923.5便士，对应约3.3%的下行空间。