前列腺癌新药的数据为何引起关注？

  • 强生在欧洲肿瘤内科学会年会上公布JNJ-6143的Ⅰ期结果。高盛称，现场交流显示，这项此前关注度不高的数据带来了意外的积极惊喜。
  • 在接受Ⅱ期选定的50毫克剂量、且肿瘤影像可评估的患者中，16人有12人达到完全或部分缓解，缓解率为75%，中位缓解持续时间为11个月。入组患者此前接受治疗的中位数为4种，高盛认为这使结果更显突出。
  • 在相关可评估患者中，31人有24人的前列腺特异性抗原（PSA）水平经确认下降至少50%，15人下降至少90%。报告称所有不良事件均为低级别，且没有严重的治疗相关不良事件；不过，这仍是一项早期、小样本研究。

新机制可能改变什么，后续试验如何推进？

  • JNJ-6143来自强生通过收购Halda获得的RIPTAC平台。按强生此前的介绍，该平台不仅作用于促癌蛋白，也作用于帮助细胞存活的蛋白，以应对耐药问题。
  • 会后讨论专家认为，即使雄激素受体（AR）信号不再是癌症的主要驱动因素，该机制仍可能利用AR的表达；这也是其潜在的新颖之处。专家还提到，一些患者的缓解持续超过8个月，存在不利基因改变的患者也出现较深的PSA下降和肿瘤缓解。
  • 50毫克、每日一次口服的单药Ⅱ期开放标签、单臂试验已经启动，联合用药Ⅰ期剂量递增试验也在进行。报告引述研究者称安全性与疗效的平衡支持启动随机Ⅲ期试验。

另一项头颈癌数据带来了什么进展？

  • OrigAMI-4的Ⅰb/Ⅱ期队列测试皮下注射Rybrevant联合Keytruda和化疗，作为头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。高盛认为数据达到其预期门槛。
  • 在非HPV相关疾病患者中，确认的总缓解率为77%，其中完全缓解率为14%；所有可评估患者的肿瘤均有缩小，中位随访10.6个月时，65%的缓解仍在持续。
  • 报告称联合方案的安全性可管理，与各组成药物的已知表现一致；这些结果支持正在进行的关键性Ⅲ期OrigAMI-5试验。

高盛如何看待强生的商业机会和估值？

  • 高盛认为JNJ-6143可能在强生已有Zytiga、Erleada和Akeega的前列腺癌业务基础上，形成新的产品周期，并有成为数十亿美元级重磅产品的潜力；该行目前尚未在模型中专门计入这项机会。
  • 高盛给予强生买入评级和280美元的12个月目标价，以其预测的未来第5至第8个季度每股收益的19.5倍计算。报告列出的下行因素包括新品放量慢于预期、滑石粉诉讼赔付高于预期，以及宏观环境和关税带来的压力。