返回全部内容辉瑞25价肺炎球菌疫苗婴儿试验表现强劲,争夺上市时间窗口
高盛认为,辉瑞25价候选疫苗的二期婴儿数据为守住Prevnar主导的市场提供支持;三期结果和竞争对手数据将决定后续竞争格局。
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核心观点辉瑞25价候选疫苗在婴儿二期试验中取得积极免疫数据,并已启动三期,若开发成功,高盛预计其上市时间可能早于Vaxcyte的竞争产品。
二期数据强在哪里?
- 辉瑞在IDWeek 2026公布了25价肺炎球菌结合疫苗候选产品25vPnC的婴儿二期试验结果。高盛认为,整体数据表现强劲。
- 接种第4剂后,与现有20价疫苗PCV20共有的20种血清型全部达到既往采用的2倍非劣效标准;这一比较关注的是新增覆盖范围时,共有血清型的免疫反应能否维持。
- 辉瑞建模预测,在大型三期试验中,25种血清型里将有超过22种达到更严格的1.5倍非劣效标准。此外,25vPnC对3型血清型产生了增强的免疫反应。
为何婴儿市场是关键战场?
- 辉瑞Prevnar疫苗业务正承受竞争压力:默沙东Capvaxive已进入成人市场,Vaxcyte的VAX-31未来也可能加入竞争。
- 目前规模更大的婴儿市场由辉瑞Prevnar20主导。高盛认为,25vPnC的数据是辉瑞保卫这一市场的一步;Vaxcyte预计将在2027年上半年公布VAX-31的婴儿二期数据。
- 辉瑞已启动25vPnC三期项目。高盛判断,若开发成功,它可能早于VAX-31的婴儿适应症上市;两款产品是否会在临床试验中直接比较,目前仍不确定。
下一批数据和产品何时到来?
- 高盛预计25vPnC三期数据可能在2027年末至2028年初公布,辉瑞尚未给出该数据读出的时间指引。高盛还关注11月3日业绩电话会上的进一步说明。
- 成人产品方面,辉瑞计划在与监管机构达成一致的前提下,于2026年底前将第五代35价候选疫苗推进临床开发;VAX-31成人二期数据预计于2027年上半年公布。
高盛如何评价辉瑞的整体前景?
- 高盛维持辉瑞中性评级和26美元的12个月目标价,较2026年10月23日收盘价30.03美元低13.4%。目标价基于向前滚动第5至第8季度调整后每股收益的9倍估值。
- 该行对疫苗业务的商业和监管前景持保守看法:业务企稳可能改善其盈利预测和市场情绪;若监管及商业前景比预期更差,则可能进一步压低疫苗业务预测。