科伦博泰的子宫内膜癌数据有多大改善？

  • 科伦博泰TROP2 ADC药物sac-TMT的首项全球三期试验TroFuse-005中，晚期子宫内膜癌患者的中位总生存期为19.0个月，对照组为12.1个月；中位无进展生存期分别为7.2个月和3.9个月。对照治疗为医生选择的多柔比星或紫杉醇。
  • 疗效改善伴随更高的严重不良事件比例：sac-TMT组3级及以上治疗相关不良事件发生率为54.4%，对照组为41.4%。

康诺亚的胃癌试验为什么是喜忧参半？

  • 康诺亚的CLDN18.2 ADC药物CMG901在既往接受过治疗、CLDN18.2阳性的胃癌或胃食管结合部癌患者中，达到双主要终点之一：三线及以上治疗患者的中位总生存期为10.0个月，对照组为5.0个月。
  • 另一项主要终点未达到：二线及以上治疗患者的中位无进展生存期为4.2个月，对照组为3.8个月。两项终点对应不同治疗线数，不能直接当作同一组患者的完整疗效结果。

恒瑞的HER3 ADC在肺癌中取得了什么进展？

  • 野村称，恒瑞医药的SHR-A2009是首个取得三期阳性结果的HER3 ADC。在HERON-Lung01试验中，晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者使用该药的中位无进展生存期为8.3个月，化疗组为5.4个月。
  • 两组无进展生存期的风险比为0.47，单侧P值小于0.0001；这项结果衡量的是疾病进展或死亡的时间，报告此处未给出总生存期数据。

翰森的骨肉瘤数据走到哪一步？

  • 翰森制药的B7-H3 ADC药物Ris-Rez在复发或难治性骨肉瘤三期试验ARTEMIS-011中，中位无进展生存期为5.5个月，标准化疗组为1.4个月，差异具有统计显著性。
  • 总生存期数据尚不成熟，但呈现有利趋势；因此目前主要的明确结果是延长了无进展生存期。