Perkembangan ubat baharu China di ESMO: Innovent, Akeso dan Kelun sudah mencatat manfaat kelangsungan hidup, tumpuan Hengrui ialah kawalan penyakit
Nomura meneliti keputusan klinikal ESMO 2026: IBI343 milik Innovent, ivonescimab milik Akeso dan sac-TMT milik Kelun-Biotech meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan bagi indikasi tertentu; kelebihan dalam beberapa ujian lain terutama terlihat pada kelewatan perkembangan penyakit, dan kematangan data kelangsungan hidup keseluruhan penting untuk memahami keputusan tersebut.
Sumber asal：Nomura International (Hong Kong) Ltd.Pertama diterbitkan di Unhidea：Tarikh sumber asal：
Inti utama
Perbezaan utama antara keputusan klinikal ini ialah rejimen mana yang telah terbukti memanjangkan kelangsungan hidup keseluruhan, mana yang setakat ini terutama terbukti melambatkan perkembangan penyakit, serta rejimen perbandingan yang ditewaskan oleh masing-masing.
Golongan pesakit manakah yang mendapat manfaat daripada kejayaan IBI343 milik Innovent?
Ubat ADC CLDN18.2 Innovent, IBI343, mencapai kedua-dua titik akhir kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS) dalam ujian fasa III terhadap pesakit kanser perut atau sambungan gastroesofagus yang positif CLDN18.2 dan pernah menerima rawatan. Keputusan meliputi kedua-dua aspek, iaitu memanjangkan kelangsungan hidup dan melambatkan perkembangan penyakit.
Berbanding kemoterapi pilihan doktor, median kelangsungan hidup keseluruhan dengan IBI343 sebagai ubat tunggal ialah 10.2 bulan, berbanding 6.9 bulan dalam kumpulan kawalan; pada analisis interim kedua, median kelangsungan hidup tanpa progresi ialah 7.1 bulan berbanding 3.1 bulan dalam kumpulan kawalan. Kelebihan ini terpakai kepada populasi tertentu yang positif penanda bio dan pernah menerima rawatan.
Satu lagi ubat ADC EGFR/B7H3 Innovent, IBI3001, masih dalam fasa I: kadar respons objektif bagi 53 pesakit yang boleh dinilai ialah 30.2%, dan Nomura menganggap keberkesanannya menggalakkan serta keselamatannya boleh diurus. Ia memberikan isyarat aktiviti awal, pada tahap yang berbeza daripada bukti kelangsungan hidup fasa III bagi IBI343.
Mengapa Akeso dinilai sebagai “menang sekali lagi, tetapi kelebihannya tidak begitu besar”?
Dalam ujian fasa III HARMONi-GI1 bagi rawatan lini pertama kanser saluran biliari, ivonescimab bersama kemoterapi dibandingkan dengan durvalumab bersama kemoterapi. Ujian ini membandingkan dua rejimen kombinasi yang mengandungi imunoterapi, dengan penanda aras kemenangan yang berbeza daripada kemoterapi sahaja.
Ujian mencapai titik akhir utama kelangsungan hidup keseluruhan: mediannya ialah 14.9 bulan berbanding 12.1 bulan dalam kumpulan kawalan, dengan nisbah hazard 0.75; median kelangsungan hidup tanpa progresi ialah 8.4 bulan berbanding 5.8 bulan, manakala kadar respons objektif ialah 53.8% berbanding 32.5%. Nomura memberikan penilaian positif berdasarkan keputusan ini, sambil menyifatkan margin kemenangan itu tidak begitu besar.
Bagaimanakah bukti bagi dua keputusan kanser paru-paru Kelun untuk ubat yang sama berbeza?
ADC TROP2 sac-TMT milik Kelun-Biotech telah mempunyai analisis akhir kelangsungan hidup keseluruhan dalam OptiTROP-Lung04. Bagi pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil dengan mutasi EGFR selepas rawatan perencat tirosina kinase, median kelangsungan hidup keseluruhan ialah 25.9 bulan berbanding 17.4 bulan dalam kumpulan kemoterapi berasaskan platinum, dengan nisbah hazard 0.69.
OptiTROP-Lung06 pula menyasarkan rawatan lini pertama kanser paru-paru bukan sel kecil bukan skuamus yang negatif PD-L1. Median kelangsungan hidup tanpa progresi bagi sac-TMT bersama pembrolizumab ialah 15.0 bulan, berbanding 5.7 bulan bagi kemoterapi bersama pembrolizumab; perbezaan itu signifikan secara statistik.
Implikasi positif kedua-dua keputusan mempunyai batas yang berbeza: yang pertama telah menunjukkan manfaat kelangsungan hidup, manakala yang kedua terutama mengesahkan kelebihan dalam kawalan penyakit; data kelangsungan hidup keseluruhannya belum matang, dan setakat ini trend yang menggalakkan telah diperhatikan. Kedua-dua ujian juga melibatkan pesakit dan lini rawatan yang berbeza.
Apakah yang telah dibuktikan oleh keputusan kanser payudara Hengrui?
Dalam ujian fasa III HORIZON-Breast06 bagi ADC HER2 Hengrui, SHR-A1811, dalam kanser payudara lanjutan dengan ekspresi HER2 rendah, median kelangsungan hidup tanpa progresi mencapai 16.4 bulan berbanding 6.8 bulan dalam kumpulan kemoterapi, dengan nisbah hazard 0.27; perbezaan itu signifikan secara statistik.
Keputusan ini menyokong keberkesanannya dalam melambatkan perkembangan penyakit; kelangsungan hidup keseluruhan kini menunjukkan trend positif. Oleh itu, kelebihan kelangsungan hidup tanpa progresi yang telah dicapai dan trend kelangsungan hidup keseluruhan perlu dinilai secara berasingan apabila memahami perkembangan ini.
