Regras COINS propostas pelos EUA devem restringir investimentos biomédicos; limites do licenciamento de medicamentos a terceiros seguem indefinidos

Em que pontos as regras são mais rigorosas do que o J.P. Morgan esperava?

As regras propostas pelo Departamento do Tesouro dos EUA sob a Lei COINS incluem a biotecnologia entre as tecnologias sujeitas à proibição de investimento e abrangem expressamente compostos farmacológicos e sistemas de entrega, incluindo pequenas moléculas, vacinas, terapias celulares e gênicas e anticorpos. Propõe-se proibir investimentos que envolvam essas tecnologias, em vez de apenas exigir sua notificação, razão pela qual o J.P. Morgan considera o impacto mais negativo do que havia previsto.
A avaliação da política e a reação dos preços das ações no curto prazo divergiram: no dia anterior ao relatório, o HSHCI caiu 5,6% e o HCI recuou cerca de 2%; o HSHCI havia se recuperado quando o relatório foi redigido. Com base nisso, o J.P. Morgan avalia que o mercado pode já ter incorporado o pior cenário aos preços, mas continua com uma visão negativa das próprias regras.

As transações propostas para proibição incluem investimentos em ações, dívida conversível ou com características semelhantes às de capital, joint ventures e novos negócios que envolvam entidades abrangidas. Por isso, o J.P. Morgan vê riscos maiores para o financiamento privado e as parcerias ligadas a participações societárias no setor biofarmacêutico chinês; permanece uma exceção para valores mobiliários negociados publicamente, sujeita a restrições adicionais sobre direitos de governança.
O licenciamento de medicamentos a terceiros depende da definição de transação: a exceção para acordos contratuais exclui transferências de tecnologia ou conhecimento técnico, de modo que as operações de licenciamento não se beneficiam automaticamente dela. Ao mesmo tempo, o licenciamento independente de medicamentos não é expressamente listado como transação proibida, e atividades fora da definição de transação abrangida continuam não sujeitas à regra.
Alguns investidores acreditam que as disposições sobre aquisição, arrendamento ou desenvolvimento de ativos que façam a parte envolvida atuar em tecnologias restritas podem abranger o licenciamento de medicamentos. O J.P. Morgan ainda não chegou a uma conclusão definitiva e considera que os limites de aplicação exigem interpretação jurídica; as restrições ao financiamento não podem ser equiparadas diretamente à proibição de todas as operações de licenciamento.

As regras vinculam pessoas dos EUA e entidades estrangeiras por elas controladas, envolvendo transações com pessoas estrangeiras abrangidas e vinculadas a regiões de preocupação, incluindo a China continental, Hong Kong e Macau. A condição do parceiro como pessoa dos EUA é um fator importante para determinar se a transação está sujeita a restrições.
Segundo a interpretação do J.P. Morgan, operações de licenciamento entre farmacêuticas chinesas e farmacêuticas europeias ou asiáticas que não sejam pessoas dos EUA não acionam, por si só, as restrições COINS. Portanto, a pressão sobre os canais de parceria com os EUA e as mudanças em todos os canais de licenciamento de medicamentos chineses no exterior devem ser avaliadas separadamente.

Na data do relatório, as regras propostas ainda não estavam em vigor e o prazo para envio de comentários públicos terminava em 7 de dezembro de 2026. O Tesouro está solicitando comentários e considerando se deve restringir o alcance dos medicamentos e dispositivos abrangidos a tecnologias avançadas ou de ponta; isso afetaria diretamente os limites das atividades incluídas na proibição de investimento.
As regras propostas também reconhecem que as restrições podem gerar riscos à saúde pública ou prejudicar empresas americanas relacionadas. O J.P. Morgan espera que as organizações do setor continuem manifestando suas preocupações durante o período de consulta e, por isso, considera possível que o texto final seja alterado.
Outro marco regulatório independente é a lista de ‘empresas de biotecnologia de interesse preocupante’ sob a Lei BIOSECURE. Com base no prazo legal descrito no relatório, o J.P. Morgan prevê que a lista poderá ser publicada em dezembro de 2026. O setor acompanha simultaneamente duas frentes regulatórias: a conclusão das regras de investimento e a publicação da lista.