Новые китайские препараты на ESMO: Innovent, Akeso и Kelun уже показали преимущество в выживаемости, у Hengrui в центре внимания контроль заболевания
Nomura проанализировала клинические результаты ESMO 2026: IBI343 компании Innovent, ивонесцимаб Akeso и sac-TMT Kelun-Biotech улучшили общую выживаемость при определённых показаниях; в некоторых других исследованиях преимущество главным образом проявилось в замедлении прогрессирования заболевания, а зрелость данных по общей выживаемости имеет ключевое значение для понимания результатов.
Первоисточник：Nomura International (Hong Kong) Ltd.Первая публикация на Unhidea：Дата первоисточника：
Главный вывод
Ключевые различия между этими клиническими результатами заключаются в том, какие схемы уже доказали увеличение общей выживаемости, какие пока главным образом доказали замедление прогрессирования заболевания и какую схему сравнения превзошла каждая из них.
У какой группы пациентов достигнут прорыв с IBI343 компании Innovent?
Препарат IBI343 компании Innovent, конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC), направленный на CLDN18.2, достиг обеих конечных точек — общей выживаемости (OS) и выживаемости без прогрессирования (PFS) — в исследовании фазы III у ранее получавших лечение пациентов с CLDN18.2-положительным раком желудка или гастроэзофагеального перехода. Результаты охватывают как увеличение выживаемости, так и замедление прогрессирования заболевания.
Медиана общей выживаемости при монотерапии IBI343 составила 10.2 месяца против 6.9 месяца при химиотерапии по выбору врача; во втором промежуточном анализе медиана выживаемости без прогрессирования составила 7.1 месяца против 3.1 месяца в контрольной группе. Это преимущество относится к определённой группе ранее леченных пациентов с положительным биомаркером.
Другой ADC компании Innovent, направленный на EGFR/B7H3, IBI3001, остаётся на стадии фазы I: частота объективного ответа у 53 пациентов, поддававшихся оценке, составила 30,2%; Nomura считает эффективность обнадёживающей, а профиль безопасности управляемым. Это ранний сигнал активности, находящийся на иной стадии, чем доказательства выживаемости из исследования фазы III IBI343.
Почему результат Akeso оценили как «ещё одну победу, но без подавляющего преимущества»?
В исследовании фазы III HARMONi-GI1 при раке желчевыводящих путей в первой линии ивонесцимаб в сочетании с химиотерапией сравнивали с дурвалумабом в сочетании с химиотерапией. Сравнивались две комбинированные схемы, включающие иммунотерапию; схема, над которой была одержана победа, отличается от одной лишь химиотерапии.
Исследование достигло первичной конечной точки по общей выживаемости: её медиана составила 14.9 месяца против 12.1 месяца в контрольной группе, отношение рисков — 0.75; медиана выживаемости без прогрессирования составила 8.4 месяца против 5.8 месяца, а частота объективного ответа — 53,8% против 32,5%. Nomura положительно оценила результаты, одновременно охарактеризовав преимущество как не подавляющее.
Чем различаются доказательства в двух исследованиях одного препарата Kelun при раке лёгкого?
Для ADC sac-TMT компании Kelun-Biotech, направленного на TROP2, уже проведён окончательный анализ общей выживаемости в OptiTROP-Lung04. У пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR после лечения ингибитором тирозинкиназы медиана общей выживаемости составила 25.9 месяца против 17.4 месяца в группе химиотерапии на основе платины; отношение рисков составило 0.69.
OptiTROP-Lung06 было посвящено первой линии терапии неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого с отрицательным статусом PD-L1. Медиана выживаемости без прогрессирования при применении sac-TMT с пембролизумабом составила 15.0 месяца против 5.7 месяца в группе химиотерапии с пембролизумабом; различие было статистически значимым.
Положительное значение двух результатов имеет разные границы: первый уже показал преимущество в выживаемости, второй главным образом подтвердил преимущество в контроле заболевания; данные по общей выживаемости во втором исследовании ещё не зрелые, на данный момент наблюдается благоприятная тенденция. Исследования также относятся к разным группам пациентов и линиям терапии.
Что уже доказали результаты Hengrui при раке молочной железы?
В исследовании фазы III HORIZON-Breast06 препарата SHR-A1811 компании Hengrui, ADC, направленного на HER2, при распространённом раке молочной железы с низкой экспрессией HER2 медиана выживаемости без прогрессирования достигла 16.4 месяца против 6.8 месяца в группе химиотерапии; отношение рисков составило 0.27, различие было статистически значимым.
Этот результат подтверждает эффективность препарата в замедлении прогрессирования заболевания; в отношении общей выживаемости сейчас наблюдается положительная тенденция. Поэтому при оценке этого достижения следует отдельно рассматривать уже достигнутое преимущество в выживаемости без прогрессирования и тенденцию по общей выживаемости.
