Насколько улучшились показатели Kelun-Biotech при раке эндометрия?

  • В TroFuse-005, первом глобальном исследовании III фазы sac-TMT, ADC компании Kelun-Biotech, направленного на TROP2, медиана общей выживаемости пациенток с распространённым раком эндометрия составила 19.0 месяца против 12.1 месяца в контрольной группе; медиана выживаемости без прогрессирования составила соответственно 7.2 месяца и 3.9 месяца. В контрольной группе применяли доксорубицин или паклитаксел по выбору врача.
  • Улучшение эффективности сопровождалось более высокой долей серьёзных нежелательных явлений: частота связанных с лечением нежелательных явлений степени 3 и выше составила 54,4% в группе sac-TMT против 41,4% в контрольной группе.

Почему результаты исследования KeyMed при раке желудка оказались неоднозначными?

  • CMG901, ADC компании KeyMed Biosciences, направленный на CLDN18.2, достиг одной из двух первичных конечных точек у ранее получавших лечение пациентов с CLDN18.2-положительным раком желудка или гастроэзофагеального перехода: медиана общей выживаемости пациентов, получавших терапию третьей и последующих линий, составила 10.0 месяца против 5.0 месяца в контрольной группе.
  • Другая первичная конечная точка не была достигнута: медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших терапию второй и последующих линий, составила 4.2 месяца против 3.8 месяца в контрольной группе. Две конечные точки относятся к разным линиям терапии, поэтому их нельзя напрямую считать полным результатом эффективности для одной и той же группы пациентов.

Какого прогресса достиг ADC компании Hengrui, направленный на HER3, при раке лёгкого?

  • По данным Nomura, SHR-A2009 компании Hengrui Pharmaceuticals стал первым ADC, направленным на HER3, который получил положительные результаты исследования III фазы. В исследовании HERON-Lung01 медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR, получавших препарат, составила 8.3 месяца против 5.4 месяца в группе химиотерапии.
  • Отношение рисков для выживаемости без прогрессирования между двумя группами составило 0.47, одностороннее значение P было меньше 0.0001; этот результат измеряет время до прогрессирования заболевания или смерти, а данные об общей выживаемости в данном разделе отчёта не приведены.

На каком этапе находятся данные Hansoh по остеосаркоме?

  • В исследовании III фазы ARTEMIS-011 при рецидивирующей или рефрактерной остеосаркоме медиана выживаемости без прогрессирования при применении Ris-Rez, ADC компании Hansoh Pharma, направленного на B7-H3, составила 5.5 месяца против 1.4 месяца в группе стандартной химиотерапии; различие было статистически значимым.
  • Данные об общей выживаемости ещё незрелые, но указывают на благоприятную тенденцию; поэтому главным ясным результатом на данный момент является увеличение выживаемости без прогрессирования.