Yeni prostat kanseri ilacının verileri neden dikkat çekti?

  • Johnson & Johnson, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği yıllık toplantısında JNJ-6143’ın faz I sonuçlarını açıkladı. Goldman Sachs, toplantıdaki görüşmelerin, daha önce fazla ilgi görmeyen verilerin beklenmedik bir olumlu sürpriz yarattığını gösterdiğini belirtti.
  • Faz II için seçilen 50 miligramlık dozu alan ve tümörleri görüntüleme yoluyla değerlendirilebilen hastalar arasında, 16 kişiden 12’ünde tam veya kısmi yanıt elde edildi; yanıt oranı %75, medyan yanıt süresi ise 11 ay oldu. Çalışmaya alınan hastalar daha önce medyan 4 tedavi almıştı; Goldman Sachs bunun sonuçları daha da dikkat çekici kıldığını düşünüyor.
  • İlgili değerlendirilebilir hastalar arasında 31 kişiden 24’inin prostat spesifik antijen (PSA) düzeyinde en az %50, 15 kişinin düzeyinde ise en az %90 düşüş doğrulandı. Rapora göre tüm advers olaylar düşük dereceliydi ve tedaviyle ilişkili ciddi advers olay görülmedi; ancak bu hâlâ küçük örneklemli, erken aşama bir çalışma.

Yeni mekanizma neleri değiştirebilir ve sonraki çalışmalar nasıl ilerliyor?

  • JNJ-6143, Johnson & Johnson’ın Halda’yı satın alarak edindiği RIPTAC platformundan geliyor. Johnson & Johnson’ın daha önceki açıklamasına göre platform, ilaç direnci sorununu ele almak için yalnızca kanseri destekleyen proteinlere değil, hücrelerin hayatta kalmasına yardımcı olan proteinlere de etki ediyor.
  • Toplantı sonrası tartışmalara katılan uzmanlar, androjen reseptörü (AR) sinyallemesi artık kanserin başlıca itici gücü olmasa bile mekanizmanın AR ekspresyonundan yararlanabileceğini düşünüyor; bu da mekanizmanın potansiyel olarak yeni yönlerinden biri. Uzmanlar ayrıca bazı hastalarda yanıtın 8 aydan uzun sürdüğünü, olumsuz genetik değişiklikleri olan hastalarda da PSA’da belirgin düşüş ve tümör yanıtı görüldüğünü belirtti.
  • Günde bir kez ağızdan 50 miligram monoterapiye ilişkin açık etiketli, tek kollu faz II çalışması başladı; kombinasyon tedavisine ilişkin faz I doz artırımı çalışması da sürüyor. Raporda, araştırmacıların güvenlilik ve etkinlik arasındaki dengenin randomize bir faz III çalışmasının başlatılmasını desteklediği yönündeki görüşlerine yer verildi.

Baş ve boyun kanserine ilişkin diğer veriler ne tür bir ilerleme gösterdi?

  • OrigAMI-4 faz Ib/II kohortunda, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomunda birinci basamak tedavi olarak deri altına uygulanan Rybrevant ile Keytruda ve kemoterapi kombinasyonu test edildi. Goldman Sachs, verilerin beklenti eşiğini karşıladığını düşünüyor.
  • HPV ile ilişkili olmayan hastalığı bulunan kişilerde doğrulanmış genel yanıt oranı %77, tam yanıt oranı ise %14 oldu; değerlendirilebilir tüm hastaların tümörleri küçüldü ve medyan 10.6 aylık takipte yanıtların %65 kadarı devam ediyordu.
  • Rapora göre kombinasyon rejiminin güvenlilik profili yönetilebilir düzeyde ve bileşen ilaçların bilinen profilleriyle tutarlıydı; bu sonuçlar devam eden kritik faz III OrigAMI-5 çalışmasını destekliyor.

Goldman Sachs, Johnson & Johnson’ın ticari fırsatını ve değerlemesini nasıl görüyor?

  • Goldman Sachs, JNJ-6143’ın Johnson & Johnson’ın Zytiga, Erleada ve Akeega’yı içeren mevcut prostat kanseri işi üzerine yeni bir ürün döngüsü oluşturabileceğini ve milyarlarca dolarlık bir gişe rekoru kıran ürün olma potansiyeli taşıdığını düşünüyor; banka bu fırsatı henüz modeline özel olarak dahil etmiş değil.
  • Goldman Sachs, Johnson & Johnson için alım tavsiyesi ve 12 aylık 280 dolar hedef fiyatı veriyor; hedef fiyat, bankanın gelecek 5 ila 8’inci çeyrekler için hisse başına kâr tahmininin 19.5 katı üzerinden hesaplanıyor. Raporda belirtilen aşağı yönlü riskler arasında yeni ürün satışlarının beklenenden daha yavaş artması, talk pudrası davalarına ilişkin ödemelerin beklenenden yüksek olması ve makroekonomik ortam ile gümrük tarifelerinden kaynaklanan baskılar yer alıyor.