Hengrui ESMO verilerinin analizi: HER2 ADC progresyonsuz sağkalımı uzatırken RAS portföyü erken aktivite belirtileri gösteriyor

HER2 ADC verileri yatırım tezini neden güçlendiriyor?

Çin’deki faz III çalışmasında Hengrui’nin HER2 ADC’si SHR-A1811, HER2 düzeyi düşük meme kanserinde birinci basamak tedavi olarak kullanıldı. Bağımsız merkezi değerlendirmeye göre tüm hastalarda medyan progresyonsuz sağkalım 16.4 ay, kemoterapi grubunda ise 6.8 ay oldu; tehlike oranı 0.27 olarak gerçekleşti. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı, hastaların %26 oranında olay kaydedildi ve genel eğilim tedavi grubu lehine.
Çalışmalar arası karşılaştırmada SHR-A1811 için medyan progresyonsuz sağkalım, T-DXd’nin başka bir çalışmasındaki 13.2 aydan sayısal olarak daha yüksekti; ancak Hengrui çalışmasındaki kemoterapi kontrol grubunun daha zayıf performansı, tehlike oranının daha belirgin olmasının nedenlerinden biri.
SHR-A1811 ile interstisyel akciğer hastalığı görülme sıklığı %2,5 ile önceki T-DXd çalışmalarındaki %11–%12 düzeyinin altındaydı; ancak tedaviyle ilişkili 3 ve üzeri derecedeki advers olayların görülme sıklığı %84,4 ile bu çalışmadaki kemoterapi grubunun %67,9 düzeyinin üzerindeydi.

SHR-A1811, Çin’de HER2 mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri, HER2 pozitif meme kanseri ve HER2 pozitif kolorektal kanserde ikinci ve sonraki basamak tedaviler için onaylandı. HER2 düzeyi düşük meme kanseri için ek ruhsat başvurusu Temmuz 2026 tarihinde kabul edildi; Morgan Stanley, bu endikasyonun 2027 yılından itibaren potansiyel pazarı genişletebileceğini öngörüyor.
Yurt dışı hakları açısından Hengrui, gelişmekte olan pazarlara ilişkin hakları Glenmark’a lisanslarken başlıca gelişmiş pazarlardaki haklarını elinde tuttu.

EGFR-TKI tedavisi sonrasında EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanserinde Çin’de yürütülen faz III çalışmasının ara analizinde, HER3 ADC SHR-A2009 ile medyan progresyonsuz sağkalım 8.3 ay, kemoterapi kontrol grubunda 5.4 ay oldu; tehlike oranı 0.47 olarak gerçekleşti. Morgan Stanley, verilerin genel olarak aynı sınıftaki ilaçların aralığında bulunduğunu ve beklentilere uygun olduğunu düşünüyor.
Tedaviyle ilişkili 3 ve üzeri derecedeki advers olayların görülme sıklığı SHR-A2009 grubunda %40,7, kemoterapi grubunda %38,9 oldu; genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı ve hastalık ilerledikten sonra kemoterapi grubundaki hastaların %19,4 kadarı çalışma ilacına geçti.
Nectin-4 ADC SHR-A2102 için rahim ağzı kanserine ilişkin faz II verileri bankanın beklentilerini hafifçe aştı: 6 mg/kg doz grubunda daha önce en fazla iki basamak tedavi almış 36 hastada doğrulanmış objektif yanıt oranı %47,2, medyan progresyonsuz sağkalım ise 7.0 ay oldu. Çalışmalar arası karşılaştırmada değerler aynı sınıftaki geliştirme aşamasındaki ilaçlardan sayısal olarak daha yüksekti; ancak 6 ve 8 mg/kg grupları birleştirildiğinde tedaviyle ilişkili 3 ve üzeri derecedeki advers olayların görülme sıklığı %58 oldu.

KRAS G12D inhibitörü HRS-4642, kemoterapiyle birlikte, KRAS G12D mutasyonlu pankreatik duktal adenokarsinomda yürütülen neoadjuvan faz II çalışmasının ön sonuçlarında aktivite gösterdi: objektif yanıt oranı adebrelimab eklenmeyen grupta %63, bu PD-L1 ilacının eklendiği grupta ise %87 oldu; tüm hastaların tümörleri küçüldü.
İki grupta 6 aylık olaysız sağkalım oranları sırasıyla %87 ve %96 oldu; sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı. 3 ve üzeri derecedeki olayların görülme sıklığı ise sırasıyla %47 ve %53 olarak gerçekleşti. Morgan Stanley, adebrelimab eklenmesinin etkinliği artırabileceğini ve genel sonuçların bankanın beklentilerine uygun olduğunu düşünüyor.

Banka, Hengrui’yi en çok tercih ettiği hisseler arasında gösteriyor; Hong Kong hisseleri için ağırlık artır tavsiyesi ve 82 Hong Kong doları hedef fiyat belirliyor. Bu hedef, 23 Ekim 2026 tarihli 47.76 Hong Kong doları kapanış fiyatına göre yaklaşık %72 yükseliş potansiyeline işaret ediyor. Raporda, yenilikçi ilaç geliştirme portföyünde ciddi aksaklıklar yaşanması veya merkezi alımların etkisinin beklentileri aşması da aşağı yönlü riskler olarak belirtiliyor.