Kelun-Biotech’in endometrium kanseri verilerinde ne kadar iyileşme görüldü?

  • Kelun-Biotech’in TROP2 hedefli ADC ilacı sac-TMT’nin ilk küresel faz III çalışması TroFuse-005 kapsamında, ileri evre endometrium kanseri hastalarında medyan genel sağkalım 19.0 ay, kontrol grubunda ise 12.1 ay oldu; medyan progresyonsuz sağkalım sırasıyla 7.2 ay ve 3.9 aydı. Kontrol tedavisi, doktorun seçtiği doksorubisin veya paklitakselden oluşuyordu.
  • Etkinlikteki iyileşmeye daha yüksek oranda ciddi advers olay eşlik etti: tedaviyle ilişkili 3 ve üzeri derecede advers olay görülme oranı sac-TMT grubunda %54,4, kontrol grubunda ise %41,4 oldu.

KeyMed’in mide kanseri çalışmasının sonuçları neden hem olumlu hem olumsuz?

  • KeyMed Biosciences’ın CLDN18.2 hedefli ADC ilacı CMG901, daha önce tedavi görmüş, CLDN18.2 pozitif mide veya gastroözofageal bileşke kanseri hastalarında iki eş birincil sonlanım noktasından birine ulaştı: üçüncü basamak ve sonraki basamaklarda tedavi alan hastalarda medyan genel sağkalım 10.0 ay, kontrol grubunda ise 5.0 ay oldu.
  • Diğer birincil sonlanım noktasına ulaşılamadı: ikinci basamak ve sonraki basamaklarda tedavi alan hastalarda medyan progresyonsuz sağkalım 4.2 ay, kontrol grubunda ise 3.8 ay oldu. İki sonlanım noktası farklı tedavi basamaklarına karşılık geliyor ve doğrudan aynı hasta grubunun eksiksiz etkinlik sonucu olarak değerlendirilemez.

Hengrui’nin HER3 hedefli ADC’si akciğer kanserinde nasıl bir ilerleme kaydetti?

  • Nomura’ya göre Hengrui Pharmaceuticals’ın SHR-A2009 ilacı, faz III’te olumlu sonuç alan ilk HER3 hedefli ADC oldu. HERON-Lung01 çalışmasında, ilacı kullanan ileri evre EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında medyan progresyonsuz sağkalım 8.3 ay, kemoterapi grubunda ise 5.4 ay oldu.
  • İki grup arasında progresyonsuz sağkalıma ilişkin tehlike oranı 0.47, tek yönlü P değeri ise 0.0001 değerinden küçüktü; bu sonuç hastalığın ilerlemesine veya ölüme kadar geçen süreyi ölçüyor ve raporun bu bölümünde genel sağkalım verisi sunulmuyor.

Hansoh’un osteosarkom verileri hangi aşamada?

  • Hansoh Pharma’nın B7-H3 hedefli ADC ilacı Ris-Rez’in, nüks etmiş veya refrakter osteosarkomda yürütülen faz III ARTEMIS-011 çalışmasında medyan progresyonsuz sağkalımı 5.5 ay, standart kemoterapi grubunda ise 1.4 ay oldu; fark istatistiksel olarak anlamlıydı.
  • Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamış olsa da olumlu bir eğilim gösteriyor; dolayısıyla şu anki başlıca net sonuç, progresyonsuz sağkalımın uzamasıdır.