Phân tích dữ liệu ESMO của Hengrui: ADC HER2 kéo dài thời gian sống không tiến triển, danh mục RAS cho thấy hoạt tính ban đầu

Vì sao dữ liệu ADC HER2 củng cố luận điểm đầu tư?

Trong thử nghiệm giai đoạn III tại Trung Quốc, ADC HER2 SHR-A1811 của Hengrui được dùng để điều trị bước một cho ung thư vú biểu hiện HER2 thấp. Thời gian sống không tiến triển trung vị của toàn bộ bệnh nhân theo đánh giá trung tâm độc lập là 16.4 tháng, so với 6.8 tháng ở nhóm hóa trị, với tỷ số nguy cơ là 0.27. Dữ liệu sống còn toàn bộ chưa đủ trưởng thành, tỷ lệ đã xảy ra biến cố là 26%, và xu hướng chung có lợi cho nhóm điều trị.
Khi so sánh giữa các thử nghiệm, thời gian sống không tiến triển trung vị của SHR-A1811 cao hơn về mặt số liệu so với 13.2 tháng trong một thử nghiệm khác của T-DXd; tuy nhiên, kết quả yếu hơn của nhóm đối chứng hóa trị trong thử nghiệm của Hengrui là một phần nguyên nhân khiến tỷ số nguy cơ của thuốc nổi bật hơn.
Tỷ lệ bệnh phổi kẽ của SHR-A1811 là 2,5%, thấp hơn mức 11%–12% trong các thử nghiệm T-DXd trước đây; tuy nhiên, tỷ lệ biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên là 84,4%, cao hơn mức 67,9% của nhóm hóa trị trong thử nghiệm này.

SHR-A1811 đã được phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị từ bước hai trở đi cho ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến HER2, ung thư vú dương tính với HER2 và ung thư đại trực tràng dương tính với HER2. Hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung cho ung thư vú biểu hiện HER2 thấp được tiếp nhận vào tháng 7 năm 2026, và Morgan Stanley kỳ vọng chỉ định này có thể mở rộng thị trường tiềm năng từ năm 2027.
Về quyền ở nước ngoài, Hengrui đã cấp quyền tại các thị trường mới nổi cho Glenmark, đồng thời giữ lại quyền tại các thị trường phát triển chủ chốt.

Trong phân tích giữa kỳ của thử nghiệm giai đoạn III tại Trung Quốc trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR sau điều trị EGFR-TKI, ADC HER3 SHR-A2009 đạt thời gian sống không tiến triển trung vị 8.3 tháng, so với 5.4 tháng ở nhóm đối chứng hóa trị, với tỷ số nguy cơ 0.47. Morgan Stanley cho rằng dữ liệu nhìn chung nằm trong phạm vi của các thuốc cùng nhóm và phù hợp với kỳ vọng.
Tỷ lệ biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên là 40,7% ở nhóm SHR-A2009 và 38,9% ở nhóm hóa trị; dữ liệu sống còn toàn bộ chưa đủ trưởng thành, và sau khi bệnh tiến triển, 19,4% bệnh nhân ở nhóm hóa trị đã chuyển sang dùng thuốc thử nghiệm.
Dữ liệu giai đoạn II về ung thư cổ tử cung của ADC Nectin-4 SHR-A2102 nhỉnh hơn kỳ vọng của ngân hàng: trong số 36 bệnh nhân đã trải qua không quá hai bước điều trị trước đó ở nhóm liều 6 mg/kg, tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 47,2% và thời gian sống không tiến triển trung vị là 7.0 tháng. So sánh giữa các thử nghiệm cho thấy các con số cao hơn những thuốc cùng nhóm đang phát triển, nhưng tỷ lệ biến cố bất lợi liên quan đến điều trị từ độ 3 trở lên ở nhóm gộp liều 6 và 8 mg/kg là 58%.

Thuốc ức chế KRAS G12D HRS-4642 kết hợp hóa trị cho thấy hoạt tính trong kết quả sơ bộ của thử nghiệm tân bổ trợ giai đoạn II trên bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến ống tụy có đột biến KRAS G12D: tỷ lệ đáp ứng khách quan là 63% ở nhóm không dùng adebrelimab và 87% ở nhóm dùng thêm thuốc PD-L1 này; khối u đều thu nhỏ ở tất cả bệnh nhân.
Tỷ lệ sống không biến cố tại 6 tháng của hai nhóm lần lượt là 87% và 96%, dữ liệu sống còn vẫn chưa đủ trưởng thành; tỷ lệ biến cố từ độ 3 trở lên lần lượt là 47% và 53%. Morgan Stanley cho rằng việc bổ sung adebrelimab có thể tăng hiệu quả điều trị, và kết quả tổng thể phù hợp với kỳ vọng của ngân hàng.

Ngân hàng đưa Hengrui vào danh sách lựa chọn hàng đầu, xếp hạng tăng tỷ trọng đối với cổ phiếu niêm yết tại Hồng Kông và đặt giá mục tiêu 82 đô la Hồng Kông, tương ứng tiềm năng tăng khoảng 72% so với giá đóng cửa 47.76 đô la Hồng Kông vào ngày 23 tháng 10 năm 2026. Báo cáo cũng chỉ ra rủi ro giảm giá gồm những trở ngại đáng kể đối với danh mục thuốc cải tiến hoặc tác động của mua sắm tập trung lớn hơn dự kiến.