返回全部内容ESMO中国创新药数据:胃癌药物疗效接近,耐受性与适用人群拉开差异
摩根士丹利偏好胃癌药物IBI343的胃肠道耐受性,同时认为CMG901在较低靶点表达患者中的获益可能扩大市场;其他癌种的数据也呈现疗效与安全性并存的取舍。
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核心观点摩根士丹利认为,多项ESMO肿瘤药物数据带来疗效或适用人群扩大的机会,但耐受性、治疗线数和竞争药物表现会影响各产品的差异化。
两款胃癌药物的差异在哪里?
- 信达生物的IBI343在CLDN18.2高表达、接受过至少两线治疗的胃癌及胃食管结合部癌患者中,中位总生存期为10.2个月,对照组为6.9个月;3级及以上恶心、呕吐发生率分别为0.9%和2.6%。摩根士丹利因此更看好其相对CMG901的胃肠道耐受性。
- 康诺亚的CMG901在三线及以后患者中的中位总生存期为10.0个月,对照组为5.0个月。靶点表达比例为25%—74%的患者死亡风险比为0.63,令该行认为适用市场可能比自身预测更广;但仅接受过一线治疗的二线患者死亡风险比为0.88,相对标准治疗的生存优势较小。
康方的胆道癌数据为何受到关注?
- 康方生物的ivo联合化疗用于胆道癌一线治疗,总生存期死亡风险比为0.75;作为跨试验参照,IMbrave151的风险比为0.97。摩根士丹利认为,这为ivo从肺癌向外扩展提供了有临床意义的生存获益。
- 两组严重治疗期间不良事件发生率分别为43.4%和43.7%,缓解了该行对二期试验毒性的担忧,也增强了ivo联合化疗替代度伐利尤单抗联合化疗的可能性。不过,对照组中位总生存期12.1个月,介于TOPAZ-1中国队列的9.1个月与全球队列的12.8个月之间。
乳腺癌新药的疗效优势能否转化为差异化?
- 映恩生物DB-1310用于经治HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者,在5毫克/公斤剂量下的中位无进展生存期为11.6个月;跨试验比较中,HER3-DXd为9.2个月。摩根士丹利认为这显示疗效潜力,但两者3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为47.1%和50%,耐受性优势的证据有限。
- 另外两款药物SHR-A1811和TQB2102在化疗前、HR阳性且HER2低表达乳腺癌患者中的中位无进展生存期分别为16.5和16.4个月,间质性肺病发生率分别为2.5%和2.2%。该行认为,这抬高了映恩DB-1303在2026年第四季度的数据门槛:即使优于化疗,若疗效或限制治疗的不良事件表现缺乏竞争力,也可能影响采用。
肺癌组合疗法带来了什么机会与约束?
- 再鼎医药的zoci联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,在15名患者、中位随访10个月时,中位无进展生存期尚未达到,显示超过摩根士丹利原先8个月预期的潜力;33名患者中3级及以上不良事件发生率为21.2%,支持探索不含铂类/依托泊苷的方案。
- 和黄医药SAFFRON研究中,savo联合奥希替尼用于奥希替尼治疗后的MET驱动、EGFR突变非小细胞肺癌,中位无进展生存期为7.6个月,对照跨试验参照药物sac-TMT的8.3个月;总生存期死亡风险比分别为0.68和0.69。加上41%的严重治疗期间不良事件发生率,该行认为其与同类方案的差异有限。