104周数据带来了什么变化？

  • 在318人参加的中国Ⅲ期TELIGAN研究中，泰它西普组104周的年化肾小球滤过率（eGFR）变化为每年下降0.6 mL/min/1.73m²，安慰剂组下降5.7，治疗差值为每年5.1。这意味着治疗组肾功能下降速度明显较慢。
  • 与安慰剂相比，泰它西普组经确认的eGFR下降至少30%和至少40%的风险分别降低89%和81%；治疗组没有发生预先设定的复合肾衰竭终点事件。

蛋白尿改善如何支撑长期保护？

  • 104周时，泰它西普组44.0%的患者24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）降至0.5 g/g以下，安慰剂组为8.2%；治疗组UPCR较基线下降60.3%，安慰剂组则上升0.9%。
  • 治疗组Gd-IgA1较基线下降47.79%，安慰剂组上升19.06%。摩根大通认为，这一变化支持泰它西普的BLyS/APRIL双靶点作用机制。

与中国市场的参照药物相比如何？

  • 摩根大通将NefeconⅢ期研究中的中国内地亚组作为最接近的本地参照：该亚组有62人，两年时间加权平均eGFR较安慰剂获益9.6 mL/min/1.73m²；24个月UPCR下降43%。
  • 该行认为，泰它西普的长期肾功能和蛋白尿数据具有竞争力，且中国随机研究样本更大。两项研究的eGFR指标口径不同：前者是年化变化斜率差值，后者是两年时间加权平均差值。

临床数据怎样转化为市场使用？

  • 摩根大通认为，数据支持泰它西普成为中国高风险IgA肾病患者的免疫调节治疗选择。但医生反馈显示，治疗路径尚不统一，蛋白尿水平、活检实践、医生偏好、医保报销和患者支付能力都会影响选药。
  • 蛋白尿较低的患者可能继续接受保守治疗；蛋白尿超过约0.5克/日或具有较高风险特征的患者，可能使用Nefecon、泰它西普等新药。
  • 长期费用是近期推广的重要因素。Nefecon在医保降低自付负担的地区似乎使用更广；泰它西普能否扩大使用，部分取决于其IgA肾病适应症在2027年可能获得医保覆盖后，长期治疗费用能下降多少。
  • 摩根大通维持荣昌生物A股增持评级，2027年12月目标价为151元，依据现金流折现模型。