新试验显示了多大的疗效差距？

  • 在455名未经治疗、PD-L1表达低于1%且无EGFR或ALK基因改变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中，sac-TMT联合帕博利珠单抗组的中位无进展生存期为15.0个月，化疗联合帕博利珠单抗组为5.7个月；疾病进展或死亡风险比为0.49。
  • 中位随访9.4个月时，两组客观缓解率接近，分别为50.2%和47.3%；但中位缓解持续时间分别为13.6个月和6.8个月。优势主要来自患者缓解后维持更久，而非初始缓解率明显更高。
  • 总生存数据尚不成熟，当前风险比为0.58，方向上有利于sac-TMT组。管理层指出，中期分析的中位无进展生存期置信区间较宽，后续数值可能波动；摩根大通认为试验样本量和风险比支持疗效信号的持久性。

安全性对一线治疗意味着什么？

  • sac-TMT联合组的3级及以上治疗期间不良事件发生率为47.6%，低于化疗联合组的60.6%。摩根大通认为安全性可控，增强了其一线使用的理由。
  • 严重血细胞减少也较少：3级及以上贫血发生率为6.1%，对照组为20.4%；血小板计数降低分别为3.9%和14.6%。sac-TMT组3级及以上口腔炎发生率为2.2%。

另一项同类药物试验为何引发讨论？

  • EVOKE-03整体试验结果为阴性，但事后地区分析中，Trodelvy方案在东亚患者的总生存风险比为0.73，中国患者为0.65；两个人群的置信区间均跨过1，部分投资者因此关注中国试验结果向全球推广的可比性。
  • 摩根大通认为，不宜过度解读该结果：中国亚组样本量较小，分析属于事后、未分层分析，且各亚组的PD-L1等生物标志物分布未知。该行同时指出，科伦此前Lung05试验的无进展生存风险比为0.35、尚不成熟的总生存风险比为0.55，较强的疗效表现支持其全球项目的成功潜力。

这些数据如何影响科伦的开发和估值判断？

  • 摩根大通认为，Lung06与此前Lung05共同支持sac-TMT在更广泛肺癌一线治疗中的机会，尤其是PD-L1低表达人群；该人群使用PD-1单药的效果通常较弱。
  • 管理层表示，已获sac-TMT中国以外权益的默沙东可能在2027年直接开展其PD-1/VEGF药物与sac-TMT联合治疗非小细胞肺癌的试验，并可能跳过新的帕博利珠单抗联合sac-TMT三期试验。
  • 摩根大通预计sac-TMT中国峰值销售额可超过90亿元人民币，中国以外可达60亿美元；维持科伦博泰增持评级和2026年12月目标价677港元。