骨肉瘤三期结果改善了什么？

  • 在经过至少两线全身治疗后复发或难治的中国骨肉瘤患者中，Ris-Rez组经独立影像评审的中位无进展生存期为5.5个月，吉西他滨联合多西他赛组为1.4个月，相差4.1个月；疾病进展或死亡的风险比为0.33。
  • 总生存期数据尚不成熟，风险比为0.51，呈有利趋势。摩根大通认为，无进展生存获益具有临床意义，为中国获批提供支持。
  • Ris-Rez用于二线小细胞肺癌和三线及以上骨肉瘤的新药申请均已获受理；该行预计两项适应症有望于2027年下半年在中国获批。

更高剂量带来了怎样的安全性表现？

  • 骨肉瘤试验中，Ris-Rez每三周给药16.0毫克／公斤，是小细胞肺癌试验剂量的两倍。摩根大通认为安全性整体可控，但两组严重不良事件水平均较高。
  • Ris-Rez组与化疗组的3级及以上治疗期间不良事件发生率分别为92.5%和83.3%；治疗相关严重不良事件分别为63.8%和28.6%，主要由血液毒性驱动。
  • Ris-Rez组报告了1例治疗相关2级间质性肺病，已缓解；没有治疗相关死亡或新的安全信号。

Mo-Rez在卵巢癌中的竞争力如何看？

  • 在铂耐药卵巢癌的全球一期BEHOLD-1研究中，Mo-Rez选定剂量为每三周5.8毫克／公斤。中位随访13.4个月时，确认客观缓解率为62%，中位缓解持续时间为12.2个月，中位无进展生存期为11.1个月。
  • 摩根大通认为这些数据与FRα靶向ADC相比有竞争力：报告列举的下一代同类药物在二期研究中的缓解率约为55%，中位无进展生存期处于接近10个月或略低水平。不过，既往Elahere用药、治疗线数和试验设计不同，会限制跨试验比较。
  • 选定剂量组中，71%的患者发生3级及以上治疗相关不良事件，2%因治疗相关不良事件停药。该行认为，全球竞争定位和三期研究相关性还需要更多数据判断。

这些管线进展如何影响机构估值？

  • 摩根大通维持翰森制药增持评级及2027年12月目标价50港元；报告所列2026年10月26日股价为32.90港元。
  • 该行预计创新药销售及授权收入推动公司截至2030年的收入和净利润复合年增长率分别达到12%和15%。目标价采用现金流折现法，计入已商业化创新药、后期管线及现有和潜在对外授权收入。
  • 这一估值面临临床试验失败、新进入者或新疗法侵蚀市场份额，以及地缘政治影响对外授权机会等风险。