摩根大通为何继续看好BeOne？

  • 报告维持增持评级，依据是Brukinsa商业化表现与管线扩展：该行预计Brukinsa将继续超出其预期，实体瘤项目则增加后续增长来源。
  • 肺癌管线的关键节点指向2027年。公司此前已提出，将CEA ADC和PRMT5抑制剂推进至肺癌三期试验；研发重心将从早期疗效信号转向更大规模研究。
  • 此次ESMO摘要覆盖三款药物。报告预计大会还将更新CEA ADC、PRMT5抑制剂和GPC3×4-1BB双抗数据，重点包括应答深化、持续时间及安全性。

CEA ADC的56%应答率意味着什么？

  • BG-C477最突出的信号来自CEA高表达组：截至4月9日，25名患者中14人获得确认客观应答，应答率56%，中位随访4.2个月，即超过一半患者出现符合标准的肿瘤缩小。
  • 这是既往多线治疗后的单药数据。研究患者此前治疗线数中位数为3线，约25%在美国入组；公司估计约30%的非小细胞肺癌属于CEA高表达，界定了潜在目标人群。
  • 摩根大通认为该药具备成为后线肺癌首个同类CEA ADC的潜力，并预计2027年进入三期。公司正准备关键研究，后续大会数据将进一步补充疗效与安全性轮廓。

PRMT5抑制剂的竞争点在哪里？

  • BGB-58067的早期肺癌数据被报告评价为具有竞争力：推荐二期剂量范围内，41名可评估患者的未确认客观应答率为32%；全球研究共入组163名MTAP缺失肿瘤患者。
  • 持久性是下一项重点。BMS同类药navlimetostat的肺癌应答率，随中位随访从11.7个月延长至15.9个月，由29%升至34%；该行将观察BGB-58067的六个月应答持续率和无进展生存期。
  • 脑部活性是另一差异化方向。管理层强调药物可进入脑部，并称已看到有临床意义的脑部活性；公司估计MTAP缺失占非小细胞肺癌的12%–15%，报告预计大会将提供脑转移患者详情。

肝癌双抗走到哪一步，关键变量是什么？

  • BGB-B2033已选定450毫克为推荐二期剂量。摘要纳入110名患者，其中剂量递增60名、剂量优化50名；报告认为扩样后的疗效与此前约30%的应答率一致。
  • 患者既往治疗构成发生变化：此前同时接受过抗PD-(L)1和TKI治疗的比例，从ASCO时约75%降至66%。摩根大通认为，研究者正纳入既往治疗负担较轻的患者。
  • 肝脏安全性是剂量推进的关键变量。鉴于4-1BB的既往安全性历史，报告将重点观察450毫克方案；管理层称安全性与ASCO时无明显差异，随机三期试验已登记，状态为尚未招募。