组合疗法的疗效提升有多大?

  • 核心进展是内镜缓解率明显提高。AbbVie在UEGWeek公布Skyrizi与ABBV-382治疗克罗恩病的2a期数据,分别对应IL-23和α4β7靶点。
  • 覆盖约80%试验参与者的中期分析显示,组合治疗24周内镜缓解率约40%,约为任一单药的两倍,意味着更多患者在内镜检查中达到缓解。
  • 摩根大通认为,详细数据进一步增强了对这一资产的信心;其投资逻辑是通过组合提高疗效,为AbbVie在2030年代的增长增加支撑。

改善是否延伸到肠道组织修复?

  • 基因表达数据指向更深层的肠道愈合。报告称,组合治疗相较任一单药,呈现更持续、更深入的修复进程。
  • 修复表现从第12周的上皮与屏障修复,推进到第24周更广泛的组织恢复:观察重点由肠道屏障进一步延伸到组织层面。
  • 摩根大通据此认为,组合治疗有潜力影响疾病的底层生物学过程;更深入的组织恢复,是其看好疗效竞争力的重要依据。

更高疗效伴随怎样的安全性代价?

  • 报告判断,组合未显示明显新增安全性风险。组合组约10.5%的参与者发生严重不良事件,约6.5%因不良事件停药。
  • 单药组的对应比例分别约为9%—10%和5%—6%。组合组数值略高,但报告认为整体接近单药,疗效提升同时保留了相近的耐受性表现。
  • 组合组出现一例自杀死亡,研究判定与试验药物无关。摩根大通将疗效改善与有限的新增安全性负担结合,作为看好组合方案的主要理由。

近期与长期增长分别由什么推动?

  • 长期看组合开发推进。报告期待正在开展的2b期试验中期结果,并预计3期试验于2028年上半年或更早启动;组合资产是其看好长期增长的支点。
  • 近期看Skyrizi皮下诱导治疗。3月披露的安慰剂调整后临床缓解率约25%,相较ADVANCE试验静脉诱导治疗约15%—20%的水平更高,随后公布的数据中缓解率在24周大体维持。
  • 报告预计皮下诱导治疗于2026年第四季度获批,并看好其快速采用:更便捷的给药方式加上疗效表现,有望支持近期增长。结合组合疗法前景,摩根大通维持增持评级。