三期试验的新数据说明了什么？

  • 在中重度系统性疾病活动的干燥综合征患者中，dazodalibep 的两种静脉给药方案均达到第48周主要终点：衡量疾病活动的 ESSDAI 评分，相比安慰剂分别多下降1.8分和1.4分。
  • 每四周给药1500毫克组的评分较基线下降5.6分，每12周给药3000毫克组下降5.2分，安慰剂组下降3.8分；患者入组时平均评分为10.2分。治疗效果最早在第四周出现。

患者感受到的干燥症状有改善吗？

  • 每四周给药组的患者报告干燥症状改善具有统计显著性。ESSPRI 干燥评分较基线下降2.50分，安慰剂组下降1.33分；另一项 DASPRI 干燥评分分别下降1.98分和1.05分。
  • 治疗期间出现的不良事件、严重不良事件以及导致停药的不良事件，在各治疗组发生率相近。摩根士丹利还等待会议披露更详细的安全性、疲劳和关节计数等数据。

为何摩根士丹利认为它有竞争力？

  • 诺华 ianalumab 的两项三期试验中，每月皮下注射在第48周相对安慰剂使 ESSDAI 分别多下降1.3分和1.0分，但患者报告的干燥或症状日记评分没有显著差异。
  • Dazodalibep 两种给药方案的主要终点均有统计显著性，每四周给药还改善了患者报告的干燥症状。不过，跨试验比较存在限制：安进试验的安慰剂组 ESSDAI 下降3.8分，诺华两项试验的安慰剂组分别下降5.1分和5.5分。

下一步有哪些节点，机构如何估值？

  • 安进计划于11月11日在美国风湿病学会会议上展示更多数据；针对中重度症状性干燥综合征的另一项三期试验 OASIZ-303 数据预计于2026年底前公布。
  • 摩根士丹利模型给予该项目65%的成功概率，预计2035年风险调整后销售额为12亿美元。该行对安进的评级为持平，目标价为359美元；报告所列2026年10月26日收盘价为444.63美元。