返回全部內容ESMO中國創新藥數據:胃癌藥物療效接近,耐受性與適用人群拉開差異
摩根士丹利較看好胃癌藥物IBI343的胃腸道耐受性,同時認為CMG901在靶點表達較低患者中的獲益可能擴大市場;其他癌種的數據也呈現療效與安全性並存的取捨。
原始來源:Morgan Stanley Asia Limited本站首次發佈:原始資料日期:
核心觀點摩根士丹利認為,多項ESMO腫瘤藥物數據帶來療效或適用人群擴大的機會,但耐受性、治療線數和競爭藥物表現會影響各產品的差異化。
兩款胃癌藥物的差異在哪裡?
- 信達生物的IBI343在CLDN18.2高表達、接受過至少兩線治療的胃癌及胃食道接合部癌患者中,中位總存活期為10.2個月,對照組為6.9個月;3級及以上噁心、嘔吐發生率分別為0.9%和2.6%。摩根士丹利因此更看好其相對於CMG901的胃腸道耐受性。
- 康諾亞的CMG901在三線及以後患者中的中位總存活期為10.0個月,對照組為5.0個月。靶點表達比例為25%—74%的患者死亡風險比為0.63,令該行認為適用市場可能比自身預測更廣;但僅接受過一線治療的二線患者死亡風險比為0.88,相對標準治療的存活優勢較小。
康方的膽道癌數據為何受到關注?
- 康方生物的ivo聯合化療用於膽道癌一線治療,總存活期死亡風險比為0.75;作為跨試驗參照,IMbrave151的風險比為0.97。摩根士丹利認為,這為ivo從肺癌向外擴展提供了有臨床意義的存活獲益。
- 兩組嚴重治療期間不良事件發生率分別為43.4%和43.7%,緩解了該行對二期試驗毒性的擔憂,也增強了ivo聯合化療替代度伐利尤單抗聯合化療的可能性。不過,對照組中位總存活期為12.1個月,介於TOPAZ-1中國隊列的9.1個月與全球隊列的12.8個月之間。
乳癌新藥的療效優勢能否轉化為差異化?
- 映恩生物DB-1310用於經治療的HR陽性、HER2陰性乳癌患者,在5毫克/公斤劑量下的中位無惡化存活期為11.6個月;跨試驗比較中,HER3-DXd為9.2個月。摩根士丹利認為這顯示療效潛力,但兩者3級及以上治療相關不良事件發生率分別為47.1%和50%,耐受性優勢的證據有限。
- 另外兩款藥物SHR-A1811和TQB2102在化療前、HR陽性且HER2低表達乳癌患者中的中位無惡化存活期分別為16.5和16.4個月,間質性肺病發生率分別為2.5%和2.2%。該行認為,這提高了映恩DB-1303在2026年第四季的數據門檻:即使優於化療,若療效或限制治療的不良事件表現缺乏競爭力,也可能影響採用。
肺癌組合療法帶來了什麼機會與限制?
- 再鼎醫藥的zoci聯合阿替利珠單抗用於廣泛期小細胞肺癌一線治療,在15名患者、中位追蹤10個月時,中位無惡化存活期尚未達到,顯示有望超過摩根士丹利原先預期的8個月;33名患者中3級及以上不良事件發生率為21.2%,支持探索不含鉑類/依托泊苷的方案。
- 和黃醫藥SAFFRON研究中,savo聯合奧希替尼用於奧希替尼治療後的MET驅動、EGFR突變非小細胞肺癌,中位無惡化存活期為7.6個月,跨試驗參照藥物sac-TMT為8.3個月;總存活期死亡風險比分別為0.68和0.69。加上41%的嚴重治療期間不良事件發生率,該行認為其與同類方案的差異有限。