Mo-rez的長期追蹤帶來了什麼？

  • 在鉑類耐藥卵巢癌的全球一期BEHOLD-1研究中，Mo-rez每三週5.8毫克／公斤劑量組的確認客觀緩解率為62%；中位追蹤13.4個月時，中位緩解持續時間為12.2個月，中位無惡化存活期為11.1個月。高盛認為這些結果支持推進三期研究。
  • 療效隨劑量提高而改善：4.8毫克／公斤組的確認緩解率為57%，中位無惡化存活期為8.3個月；但中位緩解持續時間為6.9個月，低於2.8毫克／公斤組的7.8個月，高劑量組則為12.2個月。
  • 更高劑量也帶來安全性代價：5.8毫克／公斤組的3級及以上治療相關不良事件發生率為71%，高於4.8毫克／公斤組的49%；治療相關嚴重不良事件分別為22%和13%。

競爭對Mo-rez意味著什麼？

  • 高盛認為鉑類耐藥卵巢癌是ADC競爭尤其激烈的領域。Genmab的Rina-S三期試驗公布積極的主要結果，可能抬高競爭門檻並改變治療順序，進而影響二線及後續治療的機會。
  • GSK管理層指出，跨試驗比較中，Mo-rez一期數據的確認緩解率為62%、中位無惡化存活期為11.1個月，分別高於Rina-S一期的46%和9.5個月；但Rina-S三期目前只披露了存活風險比、未披露中位值，限制了直接比較。
  • GSK還在子宮內膜癌中測試Mo-rez與PD-1藥物聯合，用於錯配修復功能完整患者的維持治療，嘗試拓展單一藥物治療之外的應用。

Ris-rez的全球數據有哪些得失？

  • 在復發性廣泛期小細胞肺癌二線治療的全球一期研究中，Ris-rez每三週8毫克／公斤組的確認緩解率為61%，與此前中國研究的58%大致一致；全球研究中6毫克／公斤組為32%。8毫克／公斤組納入18名患者，公司已選擇該劑量推進三期開發。
  • 8毫克／公斤組的3級及以上治療相關不良事件發生率為42%，高於6毫克／公斤組的15%，且25%的患者需要減量。全球兩項早期研究的合併分析顯示，558名患者中4%發生間質性肺病，3級及以上不足1%；高盛關注後續全球三期研究的長期數據。
  • GSK管理層表示，中國數據能否延伸至全球結果，仍要按具體藥物和適應症評估；全球與中國研究的肺病發生率差異也受到患者構成、追蹤時間和事件識別方式影響。

近期腫瘤業務的關注點在哪裡？

  • Jemperli在dMMR/MSI-H局部晚期直腸癌AZUR-1研究中，68%的患者達到12個月臨床完全緩解；中位追蹤26個月時，98%的完全緩解仍持續。高盛指出，該藥近期焦點仍是訴訟進展。
  • 高盛認為兩款ADC的競爭力初步顯現，但同類及聯合療法研發眾多，其潛在價值需要更多數據和時間體現。在此期間，腫瘤藥物商業化仍是重點：投資者對Blenrep上市表現的預期較低，該行預計新收購的Jidetryo銷售放量緩慢，zidesamtinib的美國監管決定日期為11月27日。
  • 高盛維持GSK中性評級，12個月目標價為每股1,860便士；報告所列股價為1,923.5便士，對應約3.3%的下行空間。