104週數據帶來了甚麼變化？

  • 在318人參加的中國Ⅲ期TELIGAN研究中，泰它西普組104週的估算腎小球過濾率（eGFR）年化變化為每年下降0.6 mL/min/1.73m²，安慰劑組下降5.7，治療差值為每年5.1。這意味著治療組腎功能下降速度明顯較慢。
  • 與安慰劑相比，泰它西普組經確認的eGFR下降至少30%和至少40%的風險分別降低89%和81%；治療組沒有發生預先設定的複合腎衰竭終點事件。

蛋白尿改善如何支持長期保護？

  • 104週時，泰它西普組44.0%的患者24小時尿蛋白肌酸酐比值（UPCR）降至0.5 g/g以下，安慰劑組為8.2%；治療組UPCR較基線下降60.3%，安慰劑組則上升0.9%。
  • 治療組Gd-IgA1較基線下降47.79%，安慰劑組上升19.06%。摩根大通認為，這一變化支持泰它西普的BLyS/APRIL雙靶點作用機制。

與中國市場的參照藥物相比如何？

  • 摩根大通將NefeconⅢ期研究中的中國內地亞組作為最接近的本地參照：該亞組有62人，兩年時間加權平均eGFR較安慰劑獲益9.6 mL/min/1.73m²；24個月UPCR下降43%。
  • 該行認為，泰它西普的長期腎功能和蛋白尿數據具有競爭力，且中國隨機研究樣本更大。兩項研究的eGFR指標口徑不同：前者是年化變化斜率差值，後者是兩年時間加權平均差值。

臨床數據如何轉化為市場使用？

  • 摩根大通認為，數據支持泰它西普成為中國高風險IgA腎病患者的免疫調節治療選擇。但醫生反饋顯示，治療路徑尚不統一，蛋白尿水平、活檢實務、醫生偏好、醫保報銷和患者支付能力都會影響選藥。
  • 蛋白尿較低的患者可能繼續接受保守治療；蛋白尿超過約0.5克／日或具有較高風險特徵的患者，可能使用Nefecon、泰它西普等新藥。
  • 長期費用是近期推廣的重要因素。Nefecon在醫保降低自付負擔的地區似乎使用更廣；泰它西普能否擴大使用，部分取決於其IgA腎病適應症在2027年可能獲得醫保覆蓋後，長期治療費用能下降多少。
  • 摩根大通維持榮昌生物A股增持評級，2027年12月目標價為151元，依據現金流折現模型。