新試驗顯示了多大的療效差距？

  • 在455名未經治療、PD-L1表達低於1%且無EGFR或ALK基因變異的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中，sac-TMT聯合帕博利珠單抗組的中位無惡化存活期為15.0個月，化療聯合帕博利珠單抗組為5.7個月；疾病惡化或死亡風險比為0.49。
  • 中位追蹤9.4個月時，兩組客觀反應率接近，分別為50.2%和47.3%；但中位反應持續時間分別為13.6個月和6.8個月。優勢主要來自患者反應後維持更久，而非初始反應率明顯更高。
  • 總存活期數據尚不成熟，目前風險比為0.58，方向上有利於sac-TMT組。管理層指出，期中分析的中位無惡化存活期信賴區間較寬，後續數值可能波動；摩根大通認為試驗樣本量和風險比支持療效訊號的持久性。

安全性對一線治療意味著什麼？

  • sac-TMT聯合組的3級及以上治療期間不良事件發生率為47.6%，低於化療聯合組的60.6%。摩根大通認為安全性可控，增強了其一線使用的理據。
  • 嚴重血球減少也較少：3級及以上貧血發生率為6.1%，對照組為20.4%；血小板計數降低分別為3.9%和14.6%。sac-TMT組3級及以上口腔炎發生率為2.2%。

另一項同類藥物試驗為何引發討論？

  • EVOKE-03整體試驗結果為陰性，但事後地區分析中，Trodelvy方案在東亞患者的總存活期風險比為0.73，中國患者為0.65；兩個人群的信賴區間均跨過1，部分投資者因此關注中國試驗結果向全球推廣時的可比性。
  • 摩根大通認為，不宜過度解讀該結果：中國亞組樣本量較小，分析屬於事後、未分層分析，且各亞組的PD-L1等生物標誌物分布未知。該行同時指出，科倫此前Lung05試驗的無惡化存活期風險比為0.35、尚不成熟的總存活期風險比為0.55，較強的療效表現支持其全球項目的成功潛力。

這些數據如何影響對科倫開發和估值的判斷？

  • 摩根大通認為，Lung06與此前Lung05共同支持sac-TMT在更廣泛肺癌一線治療中的機會，尤其是PD-L1低表達人群；該人群使用PD-1單藥的效果通常較弱。
  • 管理層表示，已獲sac-TMT中國以外權益的默沙東可能在2027年直接開展其PD-1/VEGF藥物與sac-TMT聯合治療非小細胞肺癌的試驗，並可能跳過新的帕博利珠單抗聯合sac-TMT三期試驗。
  • 摩根大通預計sac-TMT中國峰值銷售額可超過90億元人民幣，中國以外可達60億美元；維持科倫博泰增持評級和2026年12月目標價677港元。