骨肉瘤三期結果改善了什麼？

  • 在經過至少兩線全身治療後復發或難治的中國骨肉瘤患者中，Ris-Rez組經獨立影像評審的中位無惡化存活期為5.5個月，吉西他濱合併多西他賽組為1.4個月，相差4.1個月；疾病惡化或死亡的風險比為0.33。
  • 整體存活期數據尚未成熟，風險比為0.51，呈有利趨勢。摩根大通認為，無惡化存活期的獲益具有臨床意義，支持其在中國獲批。
  • Ris-Rez用於二線小細胞肺癌及三線或以上骨肉瘤的新藥申請均已獲受理；該行預計兩項適應症有望於2027年下半年在中國獲批。

較高劑量的安全性表現如何？

  • 骨肉瘤試驗中，Ris-Rez每三週給藥16.0毫克／公斤，是小細胞肺癌試驗劑量的兩倍。摩根大通認為安全性整體可控，但兩組嚴重不良事件發生率均較高。
  • Ris-Rez組與化療組的3級及以上治療期間不良事件發生率分別為92.5%和83.3%；治療相關嚴重不良事件發生率分別為63.8%和28.6%，主要由血液毒性所致。
  • Ris-Rez組報告了1例治療相關2級間質性肺病，已緩解；沒有治療相關死亡或新的安全性訊號。

如何看待Mo-Rez在卵巢癌中的競爭力？

  • 在鉑類藥物抗藥性卵巢癌的全球一期BEHOLD-1研究中，Mo-Rez選定劑量為每三週5.8毫克／公斤。中位追蹤13.4個月時，確認客觀緩解率為62%，中位緩解持續時間為12.2個月，中位無惡化存活期為11.1個月。
  • 摩根大通認為這些數據與FRα靶向ADC相比具競爭力：報告列舉的下一代同類藥物在二期研究中的緩解率約為55%，中位無惡化存活期接近10個月或略低。不過，既往Elahere用藥、治療線數和試驗設計的差異會限制跨試驗比較。
  • 選定劑量組中，71%的患者發生3級及以上治療相關不良事件，2%因治療相關不良事件停藥。該行認為，全球競爭定位和三期研究的相關性仍需要更多數據判斷。

這些管線進展如何影響機構估值？

  • 摩根大通維持翰森製藥增持評級及2027年12月目標價50港元；報告所列2026年10月26日股價為32.90港元。
  • 該行預計創新藥銷售及授權收入將推動公司截至2030年的收入和淨利潤複合年增長率分別達到12%和15%。目標價採用現金流折現法，計入已商業化創新藥、後期管線及現有和潛在對外授權收入。
  • 這一估值面臨臨床試驗失敗、新進入者或新療法侵蝕市場份額，以及地緣政治影響對外授權機會等風險。