前列腺癌新藥的數據為何引起關注？

  • 強生在歐洲腫瘤內科學會年會上公布JNJ-6143的Ⅰ期結果。高盛稱，會場交流顯示，這項此前關注度不高的數據帶來了意外的正面驚喜。
  • 在接受Ⅱ期選定的50毫克劑量、且腫瘤影像可評估的患者中，16人有12人達到完全或部分緩解，緩解率為75%，緩解持續時間中位數為11個月。入組患者此前接受治療的中位數為4種，高盛認為這使結果更顯突出。
  • 在相關可評估患者中，31人有24人的前列腺特異性抗原（PSA）水平經確認下降至少50%，15人下降至少90%。報告稱所有不良事件均為低級別，且沒有嚴重的治療相關不良事件；不過，這仍是一項早期、小樣本研究。

新機制可能帶來哪些改變，後續試驗如何推進？

  • JNJ-6143來自強生透過收購Halda取得的RIPTAC平台。按強生此前的介紹，該平台不僅作用於促癌蛋白，也作用於幫助細胞存活的蛋白，以應對抗藥性問題。
  • 會後討論的專家認為，即使雄性激素受體（AR）訊號不再是癌症的主要驅動因素，該機制仍可能利用AR的表達；這也是其潛在的新穎之處。專家還提到，一些患者的緩解持續超過8個月，存在不利基因變異的患者也出現較深的PSA下降和腫瘤緩解。
  • 50毫克、每日口服一次的單藥Ⅱ期開放標籤、單臂試驗已經啟動，合併用藥Ⅰ期劑量遞增試驗也在進行。報告引述研究者稱，安全性與療效的平衡支持啟動隨機Ⅲ期試驗。

另一項頭頸癌數據帶來了什麼進展？

  • OrigAMI-4的Ⅰb／Ⅱ期隊列測試皮下注射Rybrevant合併Keytruda和化療，作為頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。高盛認為數據達到其預期門檻。
  • 在非HPV相關疾病患者中，經確認的總緩解率為77%，其中完全緩解率為14%；所有可評估患者的腫瘤均有縮小，中位追蹤10.6個月時，65%的緩解仍在持續。
  • 報告稱合併方案的安全性可管理，與各組成藥物的已知表現一致；這些結果支持正在進行的關鍵性Ⅲ期OrigAMI-5試驗。

高盛如何看待強生的商業機會和估值？

  • 高盛認為JNJ-6143可能在強生已有Zytiga、Erleada和Akeega的前列腺癌業務基礎上，形成新的產品週期，並有成為數十億美元級重磅產品的潛力；該行目前尚未在模型中專門計入這項機會。
  • 高盛給予強生買入評級和280美元的12個月目標價，以其預測的未來第5至第8個季度每股盈餘的19.5倍計算。報告列出的下行因素包括新品銷量增長慢於預期、滑石粉訴訟賠付高於預期，以及宏觀環境和關稅帶來的壓力。