返回全部內容輝瑞25價肺炎鏈球菌疫苗嬰兒試驗表現強勁,爭取上市時間窗口
高盛認為,輝瑞25價候選疫苗的二期嬰兒數據有助於守住由 Prevnar 主導的市場;三期結果及競爭對手數據將決定後續競爭格局。
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核心觀點輝瑞25價候選疫苗在嬰兒二期試驗中取得正面的免疫數據,並已啟動三期試驗;若開發成功,高盛預計其上市時間可能早於 Vaxcyte 的競爭產品。
二期數據強在哪裡?
- 輝瑞在 IDWeek 2026 公布了25價肺炎鏈球菌結合疫苗候選產品 25vPnC 的嬰兒二期試驗結果。高盛認為,整體數據表現強勁。
- 接種第4劑後,與現有20價疫苗 PCV20共有的20種血清型,全部達到先前採用的2倍非劣效標準;這項比較關注的是擴大覆蓋範圍時,共有血清型的免疫反應能否維持。
- 輝瑞模型預測,在大型三期試驗中,25種血清型中將有超過22種達到更嚴格的1.5倍非劣效標準。此外,25vPnC 對第3型血清型產生了增強的免疫反應。
為何嬰兒市場是關鍵戰場?
- 輝瑞的 Prevnar 疫苗業務正面臨競爭壓力:默沙東的 Capvaxive 已進入成人市場,Vaxcyte 的 VAX-31未來也可能加入競爭。
- 目前規模較大的嬰兒市場由輝瑞的 Prevnar20主導。高盛認為,25vPnC 的數據是輝瑞保衛這一市場的一步;Vaxcyte 預計將在2027年上半年公布 VAX-31的嬰兒二期數據。
- 輝瑞已啟動 25vPnC 三期項目。高盛判斷,若開發成功,它可能早於 VAX-31的嬰兒適應症上市;兩款產品是否會在臨床試驗中直接比較,目前仍不確定。
下一批數據和產品何時到來?
- 高盛預計 25vPnC 三期數據可能在2027年末至2028年初公布,輝瑞尚未就該數據結果公布的時間提供指引。高盛也關注11月3日業績電話會議上的進一步說明。
- 成人產品方面,輝瑞計劃在與監管機構達成一致的前提下,於2026年底前將第五代35價候選疫苗推進臨床開發;VAX-31成人二期數據預計於2027年上半年公布。
高盛如何評價輝瑞的整體前景?
- 高盛維持輝瑞中性評級和26美元的12個月目標價,較2026年10月23日收盤價30.03美元低13.4%。目標價基於未來滾動第5至第8季度調整後每股盈餘的9倍估值。
- 該行對疫苗業務的商業及監管前景持保守看法:業務企穩可能改善其盈利預測和市場情緒;若監管及商業前景較預期更差,則可能進一步下調疫苗業務預測。