三期試驗的新數據說明了甚麼？

  • 在具有中重度全身性疾病活動的乾燥症患者中，dazodalibep 的兩種靜脈給藥方案均達到第 48 週的主要終點：衡量疾病活動的 ESSDAI 評分，較安慰劑分別多下降 1.8 分和 1.4 分。
  • 每四週給藥 1500 毫克組的評分較基線下降 5.6 分，每 12 週給藥 3000 毫克組下降 5.2 分，安慰劑組下降 3.8 分；患者入組時的平均評分為 10.2 分。治療效果最早於第四週出現。

患者感受到的乾燥症狀有改善嗎？

  • 每四週給藥組的患者自評乾燥症狀改善具有統計顯著性。ESSPRI 乾燥評分較基線下降 2.50 分，安慰劑組下降 1.33 分；另一項 DASPRI 乾燥評分分別下降 1.98 分和 1.05 分。
  • 治療期間出現的不良事件、嚴重不良事件以及導致停藥的不良事件，在各治療組的發生率相近。摩根士丹利亦等待會議披露更詳細的安全性、疲勞和關節計數等數據。

為何摩根士丹利認為它有競爭力？

  • 在諾華 ianalumab 的兩項三期試驗中，每月皮下注射於第 48 週使 ESSDAI 較安慰劑分別多下降 1.3 分和 1.0 分，但患者自評的乾燥或症狀日記評分沒有顯著差異。
  • Dazodalibep 兩種給藥方案的主要終點均具統計顯著性，每四週給藥亦改善了患者自評的乾燥症狀。不過，跨試驗比較存在限制：安進試驗的安慰劑組 ESSDAI 下降 3.8 分，諾華兩項試驗的安慰劑組則分別下降 5.1 分和 5.5 分。

下一步有哪些重要時程，機構如何估值？

  • 安進計劃於 11月11日 在美國風濕病學會會議上展示更多數據；針對中重度症狀性乾燥症的另一項三期試驗 OASIZ-303 的數據，預計於 2026 年底前公布。
  • 摩根士丹利的模型給予該項目 65% 的成功機率，預計 2035 年經風險調整後的銷售額為 12億 美元。該行對安進的評級為持平，目標價為 359 美元；報告所列 2026年10月26日 的收市價為 444.63 美元。