返回全部內容美國COINS規則擬收緊生物醫藥投資,藥品對外授權邊界仍不清晰
摩根大通認為,美國財政部擬議規則比該行預期更嚴,中國生物醫藥的私募融資和股權合作面臨更大風險;獨立藥品授權的適用邊界尚不清晰,最終涵蓋範圍仍有調整空間。
原始來源:J.P. Morgan本站首次發佈:原始資料日期:
核心觀點摩根大通判斷,擬議規則對中國生物醫藥的主要壓力集中在私募融資及股權關聯合作,藥品授權的影響則取決於交易定義、合作方身分與最終規則範圍。
規則比摩根大通預期嚴在哪裡?
- 美國財政部發布的COINS法案擬議規則,將生物技術納入禁止投資的技術範圍,明確涉及藥物化合物和遞送系統,包括小分子、疫苗、細胞與基因療法、抗體。涵蓋這些技術的投資擬被禁止,而非只需申報,摩根大通因此認為其負面程度超過該行此前預期。
- 政策判斷與短期股價反應出現分化:報告前一日,HSHCI下跌5.6%,HCI約跌2%;報告撰寫時HSHCI回升。摩根大通據此判斷,市場此前可能已經計入最壞情境,但對規則本身仍持負面看法。
為什麼融資風險更明確,藥品授權卻難以下定論?
- 擬議禁止交易包括股權投資、可轉債或類似股權的債務、合資企業及涉及受涵蓋實體的新業務。摩根大通因此將較大風險指向中國生物醫藥的私募融資和股權關聯合作;公開交易證券仍有例外,但須滿足額外治理權方面的限制。
- 藥品對外授權卡在交易定義上:合約安排的例外排除了技術或技術知識轉移,因此授權交易無法自動享有該例外;與此同時,獨立藥品授權也未被明確列為禁止交易,落在受涵蓋交易定義之外的活動仍不受該規則約束。
- 部分投資者認為,關於收購、租賃或開發資產並使相關主體從事受限技術的條款,可能涵蓋藥品授權。摩根大通對此尚無確定結論,認為適用邊界需要法律解釋,不能將融資限制直接等同於所有授權交易被禁。
歐洲和亞洲藥企承接中國授權,適用規則有何不同?
- 規則約束的是美國主體及其控制的境外實體,涉及與中國內地、香港和澳門等關注地區有關的受涵蓋外國主體的交易。合作方是否屬於美國主體,是判斷交易是否受限的重要連結點。
- 按照摩根大通的解讀,非美國主體的歐洲、亞洲藥企與中國藥企簽訂授權交易,本身不會觸發COINS限制。因此,對美國合作渠道的壓力,與中國藥品全部海外授權渠道的變化,應分開判斷。
最終範圍為什麼還有調整空間?
- 截至報告日,擬議規則尚未生效,公眾意見提交截止日為2026年12月7日。財政部正徵求意見,考慮是否將藥品及設備涵蓋範圍收窄至先進或前沿技術;這將直接影響被納入禁止投資範圍的業務邊界。
- 擬議規則也承認,限制可能帶來公共健康風險或損害美國相關企業。摩根大通預計行業組織會繼續在徵求意見期表達關切,因此保留最終文本調整的可能性。
- 另一個獨立政策節點是《生物安全法》下的「受關注生物技術公司」名單。按報告所述法定時限,摩根大通預計名單可能於2026年12月公布,行業同時面臨投資規則定稿與名單發布兩條政策線索。