緩解率下降，為何摩根大通仍看好？

  • BeOne的PRMT5抑制劑BGB-58067在75名MTAP缺失非小細胞肺癌患者中，客觀緩解率為25.3%，低於此前摘要中41名可評估患者的31.7%。此次中位追蹤時間為7.1個月，患者此前在晚期或轉移階段接受過的治療線數中位數為3線，66%曾接受免疫治療。
  • 新增的關鍵證據是療效能持續多久：6個月緩解持續率為74.5%，即已出現緩解者在6個月時仍維持緩解的估計比例；中位無惡化存活期為7.7個月。摩根大通因此認為，雖然緩解率回落，持久性數據仍支持推進開發。

哪些患者的療效較突出，同類藥物比較有何限制？

  • 療效存在明顯分層：EGFR野生型患者的客觀緩解率為38.5%（39人），EGFR突變型為11.4%；野生型亞組的中位無惡化存活期為8.1個月。整體25.3%的緩解率掩蓋了兩類患者的差異。
  • 作為參照，BMS的同類藥物navlimetostat在2026年ASCO披露的緩解率為34%（12/35），中位追蹤時間為15.9個月、既往治療線數中位數為2線；此前追蹤11.7個月時為29%。兩項試驗的追蹤時間和患者治療經歷不同，摩根大通據此認為BGB-58067在較早截點已具競爭力，同時強調跨試驗比較需謹慎。
  • EGFR突變族群也面臨競爭壓力：navlimetostat此前披露的該亞組緩解率為57%，但僅涉及7名患者、其中4人緩解，小樣本限制了比較的穩定性。

入腦能力帶來了哪些新增證據？

  • 在可評估顱內療效的腦轉移患者中，依修訂RECIST標準，13人中有4人出現顱內緩解，緩解率為31%。這將藥物的入腦特性與腦內病灶療效連結起來，是摩根大通看重的差異化線索；目前這項直接證據仍來自13人的亞組。

安全性是否支持進入下一階段？

  • 在每日一次200—400毫克的建議擴展及劑量優化範圍內，常見治療相關不良事件為噁心33%、貧血24%、疲勞21%及食慾下降20%。報告列出的較常見三級及以上不良事件為貧血7%、血小板減少5%和嗜中性白血球減少3%。
  • 該劑量範圍內87名受治患者中，6人因治療期間不良事件停藥，佔7%，其中5人的事件與治療相關。摩根大通將安全性評價為可接受，並結合持久性及單臂無惡化存活期數據，支持於2027年推進MTAP缺失肺癌二線及後線關鍵性研究；公司估計MTAP缺失佔非小細胞肺癌的12%—15%。