科倫博泰的子宮內膜癌數據改善幅度有多大？

  • 在科倫博泰TROP2 ADC藥物sac-TMT的首項全球三期試驗TroFuse-005中，晚期子宮內膜癌患者的中位總存活期為19.0個月，對照組為12.1個月；中位無惡化存活期分別為7.2個月和3.9個月。對照治療為醫師選擇的多柔比星或紫杉醇。
  • 療效改善的同時，嚴重不良事件比例較高：sac-TMT組3級及以上治療相關不良事件發生率為54.4%，對照組為41.4%。

康諾亞的胃癌試驗為何喜憂參半？

  • 康諾亞的CLDN18.2 ADC藥物CMG901在既往接受過治療、CLDN18.2陽性的胃癌或胃食道交界處癌患者中，達成雙主要終點之一：接受三線及以上治療患者的中位總存活期為10.0個月，對照組為5.0個月。
  • 另一項主要終點未達成：接受二線及以上治療患者的中位無惡化存活期為4.2個月，對照組為3.8個月。兩項終點對應不同治療線數，不能直接視為同一組患者的完整療效結果。

恆瑞的HER3 ADC在肺癌方面取得了什麼進展？

  • 野村表示，恆瑞醫藥的SHR-A2009是首個取得三期陽性結果的HER3 ADC。在HERON-Lung01試驗中，使用該藥的晚期EGFR突變非小細胞肺癌患者，其中位無惡化存活期為8.3個月，化療組為5.4個月。
  • 兩組無惡化存活期的風險比為0.47，單側P值小於0.0001；這項結果衡量的是疾病惡化或死亡的時間，報告此處未提供總存活期數據。

翰森的骨肉瘤數據進展到哪一步？

  • 在復發或難治性骨肉瘤三期試驗ARTEMIS-011中，翰森製藥的B7-H3 ADC藥物Ris-Rez的中位無惡化存活期為5.5個月，標準化療組為1.4個月，差異具有統計顯著性。
  • 總存活期數據尚未成熟，但呈現有利趨勢；因此，目前主要的明確結果是延長了無惡化存活期。