Morgan Stanley: Actualización de la cartera oncológica de CSPC: PD-1/IL-15 muestra actividad inicial y avanzan dos regímenes para cáncer de mama

¿Por qué sorprendieron positivamente los datos iniciales de JMT108?

Morgan Stanley calificó los resultados del primer ensayo en humanos del fármaco PD-1/IL-15 JMT108 como ligeramente superiores a lo esperado. Entre los pacientes con carcinoma hepatocelular que recibían tratamiento de segunda línea o posterior, la tasa de respuesta objetiva en el conjunto de análisis de eficacia fue del 40% (4/10); entre quienes habían recibido inmunoterapia previamente, fue del 33,3% (3/9).
La tasa de respuesta objetiva entre los pacientes con cáncer colorrectal que recibían tratamiento de segunda línea o posterior fue del 21,1% (4/19); entre los pacientes con metástasis hepáticas, 4 de 17 lograron una respuesta. El banco considera que los datos indican que el fármaco tiene potencial para restablecer la actividad antitumoral en pacientes que han desarrollado resistencia a la inmunoterapia.
La compañía ha iniciado en China estudios de fase Ib/II para el cáncer colorrectal y el carcinoma hepatocelular, y la indicación de cáncer colorrectal ha recibido la designación de terapia innovadora de la FDA estadounidense.

Las reacciones adversas relacionadas con IL-15, que preocupan a los inversores, fueron en general manejables. La incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fue del 8,3% y del 23,1% en los grupos de dosis de 0.3 mg/kg y 1 mg/kg, respectivamente; en el grupo de 1 mg/kg, algunos pacientes presentaron acontecimientos relacionados con IL-15 de grado 3 o superior, como elevación de enzimas hepáticas o erupción cutánea.
En el grupo de 2 mg/kg, 1 paciente suspendió el tratamiento por un acontecimiento adverso inmunorrelacionado de grado 3 o superior. El pequeño tamaño de las muestras y las diferencias en las características iniciales de los pacientes entre los grupos de dosis, junto con un tratamiento previo más intenso en el grupo de 1 mg/kg, complican la comparación entre dosis; los datos sobre la duración de la eficacia y la seguridad a largo plazo influirán en la evaluación de la competitividad.

Los datos de cáncer de mama del ADC B7H3 SYS6043 cumplieron las expectativas de Morgan Stanley. En la cohorte de 32 pacientes con cáncer de mama triple negativo, la tasa de respuesta objetiva fue del 75%, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7.2 meses y la mediana de duración de la respuesta fue de 5.5 meses; la compañía ha iniciado un ensayo de fase III en primera línea para el cáncer de mama triple negativo.
Un análisis intermedio de fase III del anticuerpo biespecífico HER2 Anbenitamab combinado con HB1801 para el cáncer de mama HER2 positivo en primera línea mostró que la mediana de supervivencia libre de progresión evaluada de forma independiente aún no se había alcanzado, frente a 14.3 meses en el grupo de control, con un cociente de riesgos instantáneos de 0.46. El cociente evaluado por los investigadores fue de 0.52, y se prevé que el análisis final de supervivencia libre de progresión se publique entre finales de 2027 y principios de 2028.
El banco considera que este cociente de riesgos instantáneos es competitivo en las comparaciones entre ensayos, pero las diferencias en el desempeño del grupo de control, el uso de terapia endocrina y los métodos de análisis estadístico de otro ensayo limitan la comparación directa. La solicitud suplementaria de comercialización para esta indicación de cáncer de mama fue aceptada y recibió revisión prioritaria en agosto de 2026.