¿Por qué se prevé que el impacto a corto plazo sea manejable?

  • Un abogado especializado en regulación de exportaciones transfronterizas y cumplimiento normativo, entrevistado por Nomura el 3 de noviembre, considera que el marco normativo está cobrando claridad y que las disposiciones transitorias ayudan a controlar el impacto inmediato; sin embargo, a largo plazo, las restricciones podrían lastrar la cooperación transfronteriza.
  • El abogado prevé que las empresas designadas como compañías biotecnológicas de interés estarán sujetas a restricciones principalmente en los nuevos contratos que impliquen fondos federales estadounidenses. Los contratos existentes normalmente estarán exentos y contarán con un período de transición de cinco años.
  • La amortiguación no significa que los clientes necesariamente esperen hasta el final del período de transición: el experto señaló que algunos podrían rescindir sus contratos anticipadamente. Por tanto, la fecha de entrada en vigor y el alcance de la lista definitiva afectarán a la exposición real de cada empresa.

¿Cómo se determinará la lista de empresas?

  • El experto prevé que la Oficina de Gestión y Presupuesto de Estados Unidos publique antes del 18 de diciembre de 2026 una lista de compañías biotecnológicas de interés. Podría incluir a empresas que ya figuran en la lista 1260H, así como a otras designadas por separado por la oficina.
  • Según el experto, las empresas deberían recibir una notificación con 90 días de antelación y tener la oportunidad de impugnar la designación propuesta; las compañías que finalmente se incluyan serán clave para evaluar el impacto individual.
  • Las empresas designadas también pueden solicitar su exclusión de la lista o buscar reparación por vía judicial. WuXi AppTec ha presentado una demanda por su inclusión en la lista 1260H, pero el experto señaló que la incertidumbre durante el litigio puede afectar al comportamiento de los clientes y, según se informa, algunos ya han suspendido pedidos durante ese período.

¿A qué financiación afectarán las restricciones estadounidenses a la inversión?

  • El experto explicó que una propuesta reciente en el marco de la Ley COINS incluiría la biotecnología china en el ámbito de las restricciones y podría entrar en vigor en enero de 2027 o febrero.
  • Las operaciones con valores cotizados y las inversiones de inversores de referencia en una oferta pública inicial, entre otras, podrían reunir los requisitos para quedar excluidas, mientras que las inversiones previas a la salida a bolsa, como las rondas de serie A y serie B, podrían afrontar mayores restricciones; las operaciones concretas que puedan excluirse seguirán dependiendo de las normas de aplicación.
  • El experto considera que la mayoría de los principales instrumentos geopolíticos dirigidos a las cadenas de suministro, la cooperación y la inversión en biotecnología ya están establecidos, y que la atención posterior se centrará más en la designación de empresas concretas y la aplicación de las normas.