Goldman Sachs: Innovent Biologics utilizará un ensayo aleatorizado para decidir la estrategia de IBI363 en primera línea; la dirección reitera el objetivo de beneficios para 2030

¿Qué indican los datos de IBI363 en cáncer de pulmón de primera línea?

En un estudio de fase I en cáncer de pulmón no microcítico de primera línea, la mediana preliminar de supervivencia libre de progresión fue de 7 meses y 8.5 meses en los grupos de IBI363 de 1.5 mg/kg y 3 mg/kg, respectivamente; el grupo cuya dosis se redujo de 3 mg a 1.5 mg/kg aún no había alcanzado la mediana.
La dirección considera que los datos respaldan una mayor investigación, pero cada una de las tres cohortes contó con poco más de 20 pacientes, por lo que las medianas podrían fluctuar al cambiar las muestras. Un seguimiento más prolongado mostró que la seguridad general parecía manejable. Los principales acontecimientos adversos de grado 3 o superior se atribuyeron a la quimioterapia combinada, mientras que el dolor articular, las erupciones cutáneas y otros síntomas relacionados con IL-2 se controlaron bien.
La empresa considera el ámbito de la resistencia a la inmunoterapia como la piedra angular de su estrategia para IBI363. El panorama competitivo en cáncer de pulmón de primera línea sigue evolucionando, y la dirección y su socio Takeda coinciden en que la decisión sobre la fase III global dependerá de los datos.

La dirección concede mayor importancia al ensayo controlado aleatorizado en curso, que compara IBI363 más quimioterapia con pembrolizumab más quimioterapia. Se prevé incluir a 100 personas en cada grupo, principalmente pacientes con TPS inferior al 50%.
Esta comparación ofrecerá una base más importante que los actuales datos preliminares de muestras pequeñas para la decisión sobre la fase III global en cáncer de pulmón no microcítico de primera línea.

La dirección indicó que las ventas de productos del tercer trimestre anunciadas recientemente mostraron un fuerte crecimiento de los inhibidores de tirosina quinasa incluidos en la lista de cobertura sanitaria, un sólido desempeño general de los productos cardiovasculares y metabólicos y una adopción alentadora de mazdutida.
De cara a 2027, la empresa prevé que mazdutida, el producto PCSK9 tafolecimab y el negocio oncológico sigan creciendo, y que abemaciclib aporte una nueva contribución. La dirección considera que el mercado chino de GLP-1 podría superar los 20 mil millones de yuanes y que 2027 es un periodo clave para que mazdutida aproveche su ventaja de pionera.
Los medicamentos genéricos y los nuevos fármacos GLP-1 traerán competencia; la dirección considera que el mercado sigue ampliándose y que el crecimiento de mazdutida procede principalmente de nuevos usuarios, por lo que la presión competitiva es manejable.

La dirección reiteró su objetivo para 2030 de obtener un beneficio neto de entre 8 mil millones y 10 mil millones de yuanes y un margen neto declarado de entre 20% y 25%, y considera que los lanzamientos de productos en el extranjero a partir de 2030 podrían mejorar aún más los márgenes.
Goldman Sachs otorga una recomendación de compra y un precio objetivo a 12 meses de 122.28 dólares de Hong Kong; su valoración por flujos de caja descontados ajustados al riesgo utiliza una tasa de descuento del 10% y una tasa de crecimiento perpetuo del 3%. Entre los riesgos que señala el banco figuran el aumento de la competencia en el mercado chino de PD-1/L1, la incertidumbre sobre los plazos de aprobación de candidatos a fármaco clave y los fracasos en investigación y desarrollo.