Apakah yang menyokong pertumbuhan jangka dekat?
- Pengurusan mengulangi keyakinan terhadap pertumbuhan jualan produk kira-kira 35% pada 2026, terutamanya didorong oleh pertambahan berterusan pesakit baharu yang menerima orelabrutinib untuk leukemia limfositik kronik dan limfoma limfositik kecil barisan pertama (CLL/SLL) selepas ubat itu dimasukkan dalam perlindungan insurans perubatan, serta peningkatan penembusan dalam limfoma zon marginal (MZL).
- Syarikat berpendapat pertambahan pesakit CLL/SLL barisan pertama dan peluasan liputan di bandar peringkat lebih rendah dapat menyokong pertumbuhan pada 2027; diagnosis MZL yang lebih baik juga berpotensi memperluas kumpulan pesakit yang boleh dirawat.
- Permohonan ubat baharu untuk orelabrutinib bagi merawat trombositopenia imun (ITP) telah dikemukakan, dan syarikat menyasarkan kelulusan pada separuh pertama 2027. Jika dilancarkan, pasukan pengkomersialan hematologi sedia ada boleh digunakan untuk sebahagian besar usaha tersebut.
Apakah keupayaan baharu yang diperlukan untuk berkembang melangkaui onkologi?
- Syarikat sedang bersiap sedia untuk kemungkinan pelancaran soficitinib pada 2028. Oleh sebab indikasi awal tertumpu pada dermatologi, syarikat merancang untuk mula membentuk pasukan khusus pada akhir 2027 bagi membina asas pengkomersialan untuk perniagaan autoimun yang lebih luas.
- Goldman Sachs menjangkakan hasil syarikat pada 2027 sebanyak 2.937 bilion yuan, lebih tinggi daripada ramalan 2.851 bilion yuan bagi 2026. Dalam tempoh yang sama, EBITDA dijangka turun daripada 502 juta yuan kepada 125.5 juta yuan, dan pendapatan sesaham daripada 0.42 yuan kepada 0.15 yuan, menunjukkan pertumbuhan hasil dan pergerakan metrik keuntungan tidak seiring.
Mengapa R&D imunologi menekankan pembezaan?
- Pengurusan berpendapat penyakit autoimun kompleks seperti penyakit radang usus melibatkan pelbagai laluan imun, menyebabkan ruang peningkatan keberkesanan rawatan yang menyasarkan satu laluan sahaja terhad. Oleh itu, syarikat membangunkan antibodi dwispesifik ICP-B161 yang bertindak terhadap TL1A dan IL-23p19.
- Syarikat berpendapat perencatan dua laluan berpotensi meningkatkan keberkesanan, manakala reka bentuk antibodi dwispesifik juga mungkin mengurangkan masalah pengagregatan dan antibodi antiubat yang berlaku pada sesetengah antibodi TL1A. Pesakit pertama telah menerima dos, dan data awal fasa satu dijangka diumumkan pada separuh pertama 2027.
- Projek awal lain termasuk degradasi tersasar VAV1, yang terlibat dalam penghantaran isyarat sel T dan B, serta ubat oral yang merencat kedua-dua IL-17A dan IL-17F. Jika ubat yang terakhir mencapai aktiviti farmakologi yang setanding, ia mungkin menjadi alternatif oral yang lebih mudah diskalakan; indikasi projek VAV1 masih diteroka.
Bagaimanakah pembangunan global dan kerjasama dengan Lilly memperluas ruang R&D?
- Di China, percubaan fasa tiga untuk pendaftaran bagi mesutoclax bersama orelabrutinib dalam CLL/SLL barisan pertama telah selesai merekrut peserta. Syarikat memberi panduan bahawa percubaan itu akan selesai pada separuh pertama 2027, diikuti penerbitan data dan penyerahan permohonan pemasaran. Satu lagi percubaan fasa tiga untuk pendaftaran bagi leukemia mieloid akut (AML) barisan pertama sedang dijalankan.
- Program AML luar negara sedang berkembang daripada pesakit yang relaps selepas rawatan terdahulu atau refraktori kepada pesakit barisan pertama, dan kerjasama pembangunan global sedang diteroka. Kajian global fasa dua untuk sindrom mielodisplastik juga sedang dijalankan, dengan data terkini dijangka diumumkan pada mesyuarat tahunan American Society of Hematology 2026.
- Dalam kerjasama dengan Lilly, InnoCare Pharma bertanggungjawab memajukan projek ke peringkat calon praklinikal, selepas itu Lilly mengendalikan toksikologi, persediaan sebelum permohonan percubaan klinikal dan pembangunan global selanjutnya; kedua-dua pihak setakat ini telah mengenal pasti dua sasaran bersama. Goldman Sachs berpendapat hal ini mencerminkan keupayaan reka bentuk molekul awal syarikat dan menyediakan cara untuk menyertai inovasi global sambil menjimatkan pelaburan modal.
- Goldman Sachs memberikan penarafan beli kepada saham A dan saham H, dengan harga sasaran 12 bulan masing-masing 38.68 yuan dan 23.16 dolar Hong Kong. Risiko utama yang disenaraikan termasuk R&D aset klinikal utama, penetapan harga ubat, kemungkinan persaingan daripada ibrutinib generik di pasaran China pada 2027, dan pengembangan global yang lebih perlahan daripada jangkaan.