Bagaimanakah kesan penurunan glukosa darah dalam percubaan fasa II?
- Syarikat mengumumkan keputusan utama percubaan fasa II selama 13 minggu di AS bagi ASC30, ubat GLP-1 molekul kecil oral. Percubaan itu melibatkan 100 pesakit diabetes jenis 2.
- Purata hemoglobin terglikat pada peringkat asas pesakit ialah 8.3%. Menjelang minggu ke-12, kumpulan dos 40, 60 dan 80 miligram mencatatkan penurunan hemoglobin terglikat berbanding plasebo masing-masing sebanyak 1.7, 1.6 dan 1.7 mata peratusan. Keputusan bagi ketiga-tiga dos adalah signifikan secara statistik.
Apakah sokongan yang diberikan oleh data penurunan berat badan dan keselamatan?
- Menjelang minggu ke-13, kumpulan 40, 60 dan 80 miligram mencatatkan penurunan berat badan berbanding plasebo masing-masing sebanyak 4.4%, 3.8% dan 4.0%, dan tiada fasa mendatar dalam penurunan berat badan diperhatikan.
- Citi berpendapat keselamatan dan tolerabiliti adalah baik walaupun dos dinaikkan setiap minggu dalam percubaan: tiada kejadian buruk serius berkaitan ubat dan tiada isyarat keselamatan hati diperhatikan. Berdasarkan itu, bank tersebut berpendapat data fasa II menyokong potensi ASC30 untuk menjadi yang terbaik dalam kelasnya.
Apakah yang akan diperhatikan Citi seterusnya dan bagaimana penilaiannya?
- Citi menjangka syarikat akan membincangkan percubaan fasa III dengan FDA AS dalam masa terdekat, dan perbincangan itu mungkin memuktamadkan dos fasa III. Bank tersebut mengekalkan penarafan Beli dan Risiko Tinggi serta harga sasaran 31 dolar Hong Kong.
- Harga sasaran menggunakan kaedah aliran tunai terdiskaun, dengan mengambil kira ramalan hasil dan pendapatan sehingga 2037. Syarikat masih belum mencatatkan keuntungan; risiko utama yang disenaraikan Citi termasuk kegagalan percubaan klinikal ASC30 atau ASC47, serta jualan yang lebih rendah daripada jangkaan.