Mengapa data awal JMT108 memberikan kejutan positif?

  • Morgan Stanley menilai keputusan percubaan pertama pada manusia bagi ubat PD-1/IL-15 JMT108 sebagai sedikit melebihi jangkaan. Dalam kalangan pesakit karsinoma hepatoselular yang menerima rawatan lini kedua atau seterusnya, kadar respons objektif dalam set analisis keberkesanan ialah 40% (4/10); bagi pesakit yang pernah menerima imunoterapi, kadarnya ialah 33.3% (3/9).
  • Kadar respons objektif dalam kalangan pesakit kanser kolorektal yang menerima rawatan lini kedua atau seterusnya ialah 21.1% (4/19); dalam kalangan pesakit dengan metastasis hati, 4 daripada 17 pesakit mencapai respons. Bank itu berpendapat data menunjukkan ubat tersebut berpotensi memulihkan aktiviti antitumor pada pesakit yang mengalami kerintangan terhadap imunoterapi.
  • Syarikat telah memulakan kajian fasa Ib/II di China bagi kanser kolorektal dan karsinoma hepatoselular, dan indikasi kanser kolorektal telah menerima penetapan terapi terobosan daripada FDA AS.

Apakah batasan yang masih ada pada data keselamatan dan dos?

  • Reaksi buruk berkaitan IL-15 yang menjadi perhatian pelabur secara keseluruhannya terkawal. Insiden kejadian buruk berkaitan rawatan gred 3 atau lebih tinggi masing-masing ialah 8.3% dan 23.1% dalam kumpulan dos 0.3 mg/kg dan 1 mg/kg; dalam kumpulan 1 mg/kg, beberapa pesakit mengalami kejadian berkaitan IL-15 gred 3 atau lebih tinggi, seperti peningkatan enzim hati atau ruam.
  • Dalam kumpulan 2 mg/kg, 1 pesakit menghentikan rawatan akibat kejadian buruk berkaitan imun gred 3 atau lebih tinggi. Saiz sampel yang kecil dan perbezaan keadaan asas pesakit antara kumpulan dos, serta rawatan terdahulu yang lebih intensif dalam kumpulan 1 mg/kg, merumitkan perbandingan antara dos; data tempoh keberkesanan dan keselamatan jangka panjang akan mempengaruhi penilaian daya saing.

Bagaimanakah kemajuan dua rejimen kanser payudara itu?

  • Data kanser payudara bagi ubat ADC B7H3 SYS6043 memenuhi jangkaan Morgan Stanley. Dalam kohort kanser payudara tiga negatif yang terdiri daripada 32 pesakit, kadar respons objektif ialah 75%, median kelangsungan hidup tanpa progresi ialah 7.2 bulan dan median tempoh respons ialah 5.5 bulan; syarikat telah memulakan percubaan fasa III untuk kanser payudara tiga negatif lini pertama.
  • Analisis interim fasa III bagi antibodi dwikhusus HER2 Anbenitamab bersama HB1801 untuk kanser payudara positif HER2 lini pertama menunjukkan median kelangsungan hidup tanpa progresi yang dinilai secara bebas belum dicapai, berbanding 14.3 bulan dalam kumpulan kawalan, dengan nisbah hazard 0.46. Nisbah hazard yang dinilai penyelidik ialah 0.52, dan analisis akhir kelangsungan hidup tanpa progresi dijangka diumumkan antara akhir 2027 hingga awal 2028.
  • Bank itu berpendapat nisbah hazard ini kompetitif dalam perbandingan antara percubaan, tetapi perbezaan prestasi kumpulan kawalan, penggunaan terapi endokrin dan kaedah analisis statistik dalam satu lagi percubaan mengehadkan perbandingan langsung. Permohonan tambahan pemasaran bagi indikasi kanser payudara ini telah diterima dan diberikan semakan keutamaan pada Ogos 2026.