Morgan Stanley: Jualan ubat Denali pada suku ketiga mengatasi jangkaan, dengan sebahagian pertumbuhan dibawa ke hadapan ke 2026

Berapakah jualan AVLAYAH mengatasi jangkaan?

Ubat Denali untuk sindrom Hunter, AVLAYAH, menjana hasil produk bersih sebanyak 17.8 juta dolar pada suku ketiga 2026, iaitu suku penuh kedua selepas pelancaran. Angka ini melebihi panduan terdahulu syarikat sebanyak 10 juta hingga 12 juta dolar, serta melebihi konsensus pasaran dan anggaran Morgan Stanley yang masing-masing sebanyak 11 juta dolar.
Panduan jualan syarikat bagi suku keempat ialah 30 juta hingga 32 juta dolar, melebihi konsensus pasaran sebanyak 17 juta dolar dan anggaran terdahulu Morgan Stanley sebanyak 22 juta dolar. Berdasarkan panduan itu, jualan setahun penuh pada 2026 dianggarkan sekitar 51 juta hingga 53 juta dolar.

Pihak pengurusan mengaitkan prestasi suku ketiga dengan peluasan perlindungan insurans dan pesakit yang beralih kepada penggunaan ubat secara komersial: bahagian penduduk yang dilindungi insurans komersial meningkat daripada lebih 50% pada suku kedua kepada lebih 70%, manakala bilangan program Medicaid negeri yang meliputi ubat itu meningkat daripada 14 kepada 20. Kod-J kekal berkuat kuasa pada 1 Oktober.
Kebanyakan peserta percubaan 1/2 yang layak beralih kepada penggunaan ubat secara komersial lebih awal daripada yang dirancang dan telah mencapai dos sasaran, lalu menyumbang hasil untuk suku penuh pada suku ketiga.
Pihak pengurusan berkata sebahagian pertumbuhan yang pada asalnya dijangka pada 2027 dibawa ke hadapan ke 2026. Lonjakan hasil dari suku ketiga ke suku keempat tidak wajar dianggap sebagai kadar pertumbuhan yang berterusan; selepas itu, hasil dijangka meningkat dengan lebih stabil apabila pesakit baharu memulakan rawatan, proses akses menjadi lebih singkat dan dos meningkat.

Morgan Stanley menaikkan unjuran jualan AVLAYAH bagi 2026 hingga 2028 masing-masing kepada 52 juta, 120 juta dan 195 juta dolar, daripada unjuran terdahulu sebanyak 43 juta, 98 juta dan 163 juta dolar. Unjuran bagi 2027 secara kasar bersamaan dengan mengekstrapolasi panduan suku keempat secara garis lurus untuk setahun penuh.
Jualan ubat yang mengatasi jangkaan tidak menghapuskan kerugian operasi: jumlah hasil suku ketiga kira-kira 18 juta dolar, di bawah konsensus pasaran kira-kira 42 juta dolar; kerugian operasi bagi suku itu kira-kira 127 juta dolar. Pendapatan bersih suku itu kira-kira 70 juta dolar, termasuk hasil sebanyak 195 juta dolar daripada baucar semakan keutamaan dalam pendapatan lain.
Firma itu menjangkakan kerugian operasi kira-kira 509 juta, 420 juta dan 390 juta dolar masing-masing pada 2026 hingga 2028. Morgan Stanley mengekalkan penarafan Overweight dan menaikkan sasaran harga daripada 40 dolar kepada 42 dolar.

Kajian pengesahan COMPASS bagi AVLAYAH dijangka selesai sekitar penghujung 2027, dengan data dijangka pada separuh pertama 2028. Data itu bertujuan menyokong kelulusan penuh di Amerika Syarikat, peluasan indikasi kepada orang dewasa, serta permohonan kawal selia dan pembayaran balik di luar Amerika Syarikat.
Data tambahan bagi DNL126 untuk MPS IIIA dijangka pada suku pertama 2027. Syarikat masih merancang untuk mengemukakan permohonan lesen biologi bagi mendapatkan kelulusan dipercepat pada 2027.
Data bagi DNL593 dijangka pada separuh pertama 2027, lebih lewat berbanding jangkaan terdahulu pada penghujung 2026, bagi memanjangkan tempoh susulan biomarker termasuk NfL. Pihak pengurusan berkata keputusan untuk meneroka laluan kelulusan dipercepat berasaskan biomarker bergantung pada data dan maklum balas kawal selia.