Goldman Sachs: Innovent Biologics menggunakan ujian rawak untuk menentukan strategi lini pertama IBI363; pengurusan mengulangi sasaran keuntungan 2030

Apakah yang ditunjukkan oleh data IBI363 bagi kanser paru-paru lini pertama?

Dalam kajian fasa I bagi kanser paru-paru bukan sel kecil lini pertama, median awal kelangsungan hidup tanpa progresi bagi kumpulan IBI363 1.5 mg/kg dan 3 mg/kg masing-masing ialah 7 bulan dan 8.5 bulan; median belum dicapai bagi kumpulan yang dosnya dikurangkan daripada 3 mg kepada 1.5 mg/kg.
Pengurusan berpendapat data menyokong kajian lanjut, tetapi setiap satu daripada tiga kohort hanya mempunyai sedikit lebih daripada 20 pesakit, dan median mungkin berubah-ubah apabila sampel berubah. Susulan lebih lama menunjukkan keselamatan keseluruhan kelihatan terkawal. Kejadian buruk utama gred 3 dan ke atas dikaitkan dengan kemoterapi gabungan, manakala sakit sendi, ruam dan gejala lain berkaitan IL-2 dikawal dengan baik.
Syarikat menjadikan bidang kerintangan terhadap imunoterapi sebagai asas strategi IBI363. Landskap persaingan dalam kanser paru-paru lini pertama masih berubah, dan pengurusan serta rakan kongsi Takeda bersetuju bahawa keputusan fasa III global akan dipandu oleh data.

Pengurusan lebih menitikberatkan ujian terkawal rawak yang sedang dijalankan: IBI363 bersama kemoterapi dibandingkan dengan pembrolizumab bersama kemoterapi. Setiap kumpulan dirancang melibatkan 100 peserta, terutamanya pesakit dengan TPS di bawah 50%.
Perbandingan ini akan memberikan asas yang lebih penting bagi keputusan fasa III global dalam kanser paru-paru bukan sel kecil lini pertama berbanding data awal sampel kecil yang ada sekarang.

Pengurusan berkata jualan produk suku ketiga yang diumumkan baru-baru ini menunjukkan pertumbuhan kukuh bagi perencat tirosina kinase yang termasuk dalam senarai pembayaran balik, prestasi keseluruhan yang mantap bagi produk kardiovaskular dan metabolik, serta penggunaan mazdutide yang memberangsangkan.
Menjelang 2027, syarikat menjangka mazdutide, produk PCSK9 tafolecimab dan perniagaan onkologi terus berkembang, dengan sumbangan baharu daripada abemaciclib. Pengurusan percaya saiz pasaran GLP-1 China boleh melebihi 20 bilion yuan, dan 2027 ialah tempoh penting untuk mazdutide memanfaatkan kelebihan sebagai perintis.
Ubat generik dan ubat GLP-1 baharu akan membawa persaingan; pengurusan percaya pasaran masih berkembang dan pertumbuhan mazdutide terutamanya berasal daripada pengguna baharu, maka tekanan persaingan dapat dikawal.

Pengurusan mengulangi sasaran keuntungan bersih sebanyak 8 bilion hingga 10 bilion yuan dan margin bersih dilaporkan sebanyak 20% hingga 25% pada 2030, serta percaya pelancaran produk di luar negara mulai 2030 boleh meningkatkan lagi margin keuntungan.
Goldman Sachs memberikan penarafan beli dan harga sasaran 12 bulan sebanyak 122.28 dolar Hong Kong; penilaian aliran tunai terdiskaun yang dilaraskan mengikut risiko menggunakan kadar diskaun 10% dan kadar pertumbuhan kekal 3%. Risiko yang disenaraikan bank termasuk persaingan yang semakin sengit dalam pasaran PD-1/L1 China, ketidakpastian masa kelulusan calon ubat utama dan kegagalan penyelidikan dan pembangunan.