Goldman Sachs: Innovent Biologics usará estudo randomizado para decidir estratégia de primeira linha do IBI363; administração reitera meta de lucro para 2030

O que indicam os dados do IBI363 em câncer de pulmão de primeira linha?

Em um estudo de fase I em câncer de pulmão de células não pequenas de primeira linha, a mediana preliminar de sobrevida livre de progressão foi de 7 meses e 8.5 meses nos grupos de IBI363 de 1.5 mg/kg e 3 mg/kg, respectivamente; o grupo cuja dose foi reduzida de 3 mg para 1.5 mg/kg ainda não havia atingido a mediana.
A administração considera que os dados apoiam estudos adicionais, mas cada uma das três coortes tinha apenas pouco mais de 20 pacientes, e as medianas podem oscilar conforme as amostras mudam. Um acompanhamento mais longo mostrou que a segurança geral parecia controlável. Os principais eventos adversos de grau 3 ou superior foram atribuídos à quimioterapia combinada, enquanto dor nas articulações, erupções cutâneas e outros sintomas relacionados à IL-2 foram bem controlados.
A empresa considera a área de resistência à imunoterapia a base de sua estratégia para o IBI363. O cenário competitivo em câncer de pulmão de primeira linha continua mudando, e a administração e sua parceira Takeda concordam que a decisão sobre a fase III global será orientada pelos dados.

A administração atribui maior importância ao estudo randomizado controlado em andamento, que compara IBI363 mais quimioterapia com pembrolizumabe mais quimioterapia. Está planejada a inclusão de 100 pessoas em cada grupo, principalmente pacientes com TPS inferior a 50%.
Essa comparação fornecerá uma base mais importante do que os atuais dados preliminares de amostras pequenas para a decisão sobre a fase III global em câncer de pulmão de células não pequenas de primeira linha.

A administração afirmou que as vendas de produtos do terceiro trimestre anunciadas recentemente mostraram forte crescimento dos inibidores de tirosina quinase incluídos na lista de reembolso, desempenho geral sólido dos produtos cardiovasculares e metabólicos e adoção encorajadora da mazdutida.
Para 2027, a empresa espera que a mazdutida, o produto PCSK9 tafolecimabe e o negócio de oncologia continuem crescendo, com uma nova contribuição do abemaciclibe. A administração acredita que o mercado chinês de GLP-1 possa superar 20 bilhões de yuans e que 2027 seja um período crucial para a mazdutida aproveitar sua vantagem de pioneirismo.
Medicamentos genéricos e novos fármacos GLP-1 trarão concorrência; a administração acredita que o mercado ainda está se expandindo e que o crescimento da mazdutida vem principalmente de novos usuários, de modo que a pressão competitiva é controlável.

A administração reiterou a meta para 2030 de lucro líquido entre 8 bilhões e 10 bilhões de yuans e margem líquida reportada entre 20% e 25%, e acredita que lançamentos de produtos no exterior a partir de 2030 podem elevar ainda mais as margens.
O Goldman Sachs atribui recomendação de compra e preço-alvo de 122.28 dólares de Hong Kong para 12 meses; sua avaliação por fluxo de caixa descontado ajustado ao risco usa taxa de desconto de 10% e taxa de crescimento perpétuo de 3%. Os riscos citados pelo banco incluem o aumento da concorrência no mercado chinês de PD-1/L1, a incerteza quanto ao prazo de aprovação dos principais candidatos a medicamentos e falhas em pesquisa e desenvolvimento.