Citi: положительные данные второй фазы по пероральному GLP-1 компании Ascletis Pharma; обсуждение плана третьей фазы с FDA ожидается в ближайшее время

Каковы результаты второй фазы по снижению уровня глюкозы в крови?

Компания объявила основные результаты американского исследования второй фазы продолжительностью 13 недель по ASC30 — пероральному низкомолекулярному препарату GLP-1. В исследовании участвовали 100 пациентов с диабетом 2 типа.
Средний исходный уровень гликированного гемоглобина у пациентов составлял 8,3%. К 12-й неделе в группах доз 40, 60 и 80 мг снижение гликированного гемоглобина относительно плацебо составило 1.7, 1.6 и 1.7 процентного пункта соответственно. Результаты для всех трёх доз были статистически значимыми.

К 13-й неделе в группах, получавших 40, 60 и 80 мг, снижение массы тела относительно плацебо составило 4,4%, 3,8% и 4,0% соответственно; плато снижения веса не наблюдалось.
По оценке Citi, показатели безопасности и переносимости были хорошими, несмотря на еженедельное повышение дозы в исследовании: серьёзных нежелательных явлений, связанных с препаратом, не было, сигналов о рисках для печени также не наблюдалось. На этом основании банк считает, что данные второй фазы подтверждают потенциал ASC30 стать лучшим в своём классе.

Citi ожидает, что компания в ближайшее время обсудит исследование третьей фазы с FDA США; в ходе обсуждения могут быть окончательно определены дозы для третьей фазы. Банк сохраняет рекомендации «Покупать» и «Высокий риск» с целевой ценой 31 гонконгских долларов.
Целевая цена рассчитана методом дисконтированных денежных потоков с учётом прогнозов выручки и прибыли до 2037 года включительно. Компания пока не прибыльна; среди основных рисков, перечисленных Citi, — неудача клинических исследований ASC30 или ASC47, а также продажи ниже ожиданий.