HER2 ADC的数据为何强化投资逻辑？

  • 在中国三期试验中，恒瑞HER2 ADC SHR-A1811用于HER2低表达乳腺癌一线治疗，整体患者经独立中心评估的中位无进展生存期为16.4个月，化疗组为6.8个月，风险比为0.27。总生存数据尚不成熟，已有事件比例为26%，整体趋势有利于治疗组。
  • 跨试验看，SHR-A1811的中位无进展生存期数值高于T-DXd另一项试验的13.2个月；但恒瑞试验的化疗对照组表现较弱，是其风险比更突出的部分原因。
  • SHR-A1811的间质性肺病发生率为2.5%，低于T-DXd历史试验的11%—12%；但其3级及以上治疗相关不良事件发生率为84.4%，高于本试验化疗组的67.9%。

HER2 ADC的商业化空间在哪里？

  • SHR-A1811已在中国获批用于二线及以上HER2突变非小细胞肺癌、HER2阳性乳腺癌和HER2阳性结直肠癌。HER2低表达乳腺癌的补充上市申请于2026年7月获受理，摩根士丹利预计该适应症有望从2027年起扩大潜在市场。
  • 海外权益方面，恒瑞已将新兴市场权益授权给Glenmark，同时保留主要发达市场权益。

HER3和Nectin-4 ADC表现如何？

  • HER3 ADC SHR-A2009在EGFR突变非小细胞肺癌、EGFR-TKI治疗后的中国三期中期分析中，中位无进展生存期为8.3个月，对照化疗组为5.4个月，风险比为0.47。摩根士丹利认为数据大致处于同类药物范围，符合预期。
  • SHR-A2009组3级及以上治疗相关不良事件发生率为40.7%，化疗组为38.9%；总生存数据尚不成熟，发生疾病进展后，化疗组有19.4%的患者交叉接受试验药物。
  • Nectin-4 ADC SHR-A2102的宫颈癌二期数据略超该行预期：6毫克／公斤剂量组36名既往治疗不超过两线的患者中，确认客观缓解率为47.2%，中位无进展生存期为7.0个月。跨试验比较数值高于同类管线，但6和8毫克／公斤合并组3级及以上治疗相关不良事件发生率为58%。

KRAS G12D项目带来了什么新线索？

  • KRAS G12D抑制剂HRS-4642联合化疗，在KRAS G12D突变胰腺导管腺癌的新辅助二期初步结果中显示活性：未加入adebrelimab组客观缓解率为63%，加入该PD-L1药物的组为87%；所有患者肿瘤均有缩小。
  • 两组6个月无事件生存率分别为87%和96%，生存数据仍不成熟；3级及以上事件发生率分别为47%和53%。摩根士丹利认为加入adebrelimab可能增强疗效，整体结果符合该行预期。

摩根士丹利如何看待恒瑞港股？

  • 该行将恒瑞列为首选，给予港股增持评级、82港元目标价，较2026年10月23日收盘价47.76港元对应约72%上涨空间。报告同时指出，创新药管线显著受挫或集采影响超预期是下行风险。