HER2 ADC 的數據為何強化投資論點？

  • 在中國三期試驗中，恆瑞 HER2 ADC SHR-A1811 用於 HER2 低表現乳癌一線治療，整體患者經獨立中央審查評估的中位無惡化存活期為 16.4 個月，化療組為 6.8 個月，風險比為 0.27。整體存活期數據尚未成熟，已發生事件的比例為 26%，整體趨勢有利於治療組。
  • 跨試驗比較，SHR-A1811 的中位無惡化存活期數值高於 T-DXd 另一項試驗的 13.2 個月；但恆瑞試驗的化療對照組表現較弱，是其風險比更突出的部分原因。
  • SHR-A1811 的間質性肺病發生率為 2.5%，低於 T-DXd 過往試驗的 11%—12%；但其 3 級及以上治療相關不良事件發生率為 84.4%，高於本試驗化療組的 67.9%。

HER2 ADC 的商業化空間在哪裡？

  • SHR-A1811 已在中國獲批用於二線及以上治療 HER2 突變非小細胞肺癌、HER2 陽性乳癌及 HER2 陽性大腸直腸癌。HER2 低表現乳癌的補充上市申請於 2026年7月 獲受理，摩根士丹利預計該適應症有望自 2027 年起擴大潛在市場。
  • 海外權益方面，恆瑞已將新興市場權益授權予 Glenmark，同時保留主要已開發市場的權益。

HER3 和 Nectin-4 ADC 表現如何？

  • HER3 ADC SHR-A2009 在針對 EGFR 突變非小細胞肺癌、接受 EGFR-TKI 治療後患者的中國三期試驗期中分析中，中位無惡化存活期為 8.3 個月，化療對照組為 5.4 個月，風險比為 0.47。摩根士丹利認為數據大致處於同類藥物範圍內，符合預期。
  • SHR-A2009 組 3 級及以上治療相關不良事件發生率為 40.7%，化療組為 38.9%；整體存活期數據尚未成熟，疾病惡化後，化療組有 19.4% 的患者交叉接受試驗藥物。
  • Nectin-4 ADC SHR-A2102 的子宮頸癌二期數據略超該行預期：6 毫克／公斤劑量組中，36 名既往治療不超過兩線的患者，其確認客觀緩解率為 47.2%，中位無惡化存活期為 7.0 個月。跨試驗比較的數值高於同類管線，但 6 和 8 毫克／公斤合併組的 3 級及以上治療相關不良事件發生率為 58%。

KRAS G12D 項目帶來了什麼新線索？

  • KRAS G12D 抑制劑 HRS-4642 聯合化療，在 KRAS G12D 突變胰臟導管腺癌的新輔助二期試驗初步結果中顯示活性：未加入 adebrelimab 組的客觀緩解率為 63%，加入該 PD-L1 藥物的組別為 87%；所有患者的腫瘤均有縮小。
  • 兩組的 6 個月無事件存活率分別為 87% 和 96%，存活數據仍未成熟；3 級及以上事件發生率分別為 47% 和 53%。摩根士丹利認為加入 adebrelimab 可能增強療效，整體結果符合該行預期。

摩根士丹利如何看待恆瑞港股？

  • 該行將恆瑞列為首選，給予港股增持評級及 82 港元目標價，較 2026年10月23日 收盤價 47.76 港元對應約 72% 的上漲空間。報告同時指出，創新藥管線遭遇重大挫折或集中採購影響超出預期，均為下行風險。