Bagaimana hasil penurunan gula darah dalam uji coba fase II?
- Perusahaan mengumumkan hasil utama uji coba fase II selama 13 minggu di AS untuk ASC30, obat GLP-1 molekul kecil oral. Uji coba tersebut melibatkan 100 pasien diabetes tipe 2.
- Rata-rata hemoglobin terglikasi pasien pada awal uji coba adalah 8,3%. Pada minggu ke-12, kelompok dosis 40, 60, dan 80 miligram mencatat penurunan hemoglobin terglikasi dibandingkan plasebo masing-masing sebesar 1.7, 1.6, dan 1.7 poin persentase. Hasil ketiga dosis signifikan secara statistik.
Apa dukungan yang diberikan oleh data penurunan berat badan dan keamanan?
- Pada minggu ke-13, kelompok 40, 60, dan 80 miligram mencatat penurunan berat badan dibandingkan plasebo masing-masing sebesar 4,4%, 3,8%, dan 4,0%, serta tidak ada fase stagnasi penurunan berat badan yang teramati.
- Citi menilai keamanan dan tolerabilitasnya baik meskipun dosis dinaikkan setiap minggu dalam uji coba: tidak ada kejadian buruk serius terkait obat dan tidak ditemukan sinyal keamanan hati. Berdasarkan hal itu, bank tersebut menilai data fase II mendukung potensi ASC30 menjadi yang terbaik di kelasnya.
Apa yang selanjutnya dicermati Citi dan bagaimana valuasinya?
- Citi memperkirakan perusahaan akan segera membahas uji coba fase III dengan FDA AS, dan pembahasan tersebut berpotensi menetapkan dosis fase III. Bank tersebut mempertahankan peringkat Beli dan Risiko Tinggi serta target harga 31 dolar Hong Kong.
- Target harga menggunakan metode arus kas terdiskonto, dengan memasukkan proyeksi pendapatan dan laba hingga 2037. Perusahaan saat ini belum mencetak laba; risiko utama yang disebutkan Citi meliputi kegagalan uji klinis ASC30 atau ASC47, serta penjualan di bawah ekspektasi.