Morgan Stanley: Pembaruan data pipeline onkologi CSPC: PD-1/IL-15 menunjukkan aktivitas awal, dua regimen kanker payudara maju

Mengapa data awal JMT108 memberikan kejutan positif?

Morgan Stanley menilai hasil uji pertama pada manusia untuk obat PD-1/IL-15 JMT108 sedikit melampaui ekspektasi. Pada pasien karsinoma hepatoseluler yang menerima pengobatan lini kedua atau selanjutnya, tingkat respons objektif dalam kelompok analisis efikasi adalah 40% (4/10); pada pasien yang sebelumnya menerima imunoterapi, angkanya 33,3% (3/9).
Tingkat respons objektif pada pasien kanker kolorektal yang menerima pengobatan lini kedua atau selanjutnya adalah 21,1% (4/19); di antara pasien dengan metastasis hati, 4 dari 17 pasien mencapai respons. Bank tersebut menilai data itu menunjukkan obat berpotensi memulihkan aktivitas antitumor pada pasien yang mengalami resistansi terhadap imunoterapi.
Perusahaan telah memulai studi fase Ib/II di Tiongkok untuk kanker kolorektal dan karsinoma hepatoseluler, dan indikasi kanker kolorektal telah memperoleh penetapan terapi terobosan dari FDA AS.

Reaksi merugikan terkait IL-15 yang menjadi perhatian investor secara umum dapat dikendalikan. Insiden kejadian merugikan terkait pengobatan tingkat 3 atau lebih tinggi masing-masing sebesar 8,3% dan 23,1% pada kelompok dosis 0.3 mg/kg dan 1 mg/kg; pada kelompok 1 mg/kg, beberapa pasien mengalami kejadian terkait IL-15 tingkat 3 atau lebih tinggi, seperti peningkatan enzim hati atau ruam.
Pada kelompok 2 mg/kg, 1 pasien menghentikan pengobatan karena kejadian merugikan terkait imun tingkat 3 atau lebih tinggi. Ukuran sampel yang kecil dan perbedaan karakteristik awal pasien di antara kelompok dosis, serta pengobatan sebelumnya yang lebih intensif pada kelompok 1 mg/kg, mempersulit perbandingan antardosis; data durasi efikasi dan keamanan jangka panjang akan memengaruhi penilaian daya saing.

Data kanker payudara untuk obat ADC B7H3 SYS6043 sesuai dengan ekspektasi Morgan Stanley. Pada kohor kanker payudara triple-negatif yang terdiri dari 32 pasien, tingkat respons objektif adalah 75%, median kelangsungan hidup tanpa progresi 7.2 bulan, dan median durasi respons 5.5 bulan; perusahaan telah memulai uji fase III untuk kanker payudara triple-negatif lini pertama.
Analisis interim fase III atas antibodi bispesifik HER2 Anbenitamab yang dikombinasikan dengan HB1801 untuk kanker payudara positif HER2 lini pertama menunjukkan median kelangsungan hidup tanpa progresi yang dinilai secara independen belum tercapai, dibandingkan dengan 14.3 bulan pada kelompok kontrol, dengan rasio hazard sebesar 0.46. Rasio hazard yang dinilai peneliti adalah 0.52, dan analisis akhir kelangsungan hidup tanpa progresi diperkirakan diumumkan antara akhir 2027 hingga awal 2028.
Bank tersebut menilai rasio hazard ini kompetitif dalam perbandingan antarujicoba, tetapi perbedaan kinerja kelompok kontrol, penggunaan terapi endokrin, dan metode analisis statistik dalam uji lain membatasi perbandingan langsung. Permohonan tambahan untuk izin edar indikasi kanker payudara ini telah diterima dan mendapat tinjauan prioritas pada Agustus 2026.